Immunterapi administreret under tungen for at behandle støvmideallergi
Sublingual immunterapi ved støvmideallergi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Astma er en alvorlig lungesygdom, der er den hyppigste årsag til langvarig sygdom hos børn. Mange almindelige husholdningsstoffer kan udløse eller forværre et astmaanfald. Det er vigtigt for folk at reducere husholdningsallergener og lære effektive behandlinger for specifikke typer astma. Inhaleret korttidsvirkende beta-agonist såsom albuterol er standardbehandlingen for mild, intermitterende astma. Nylige undersøgelser har dog vist, at tilføjelse af allergenspecifik immunterapi til din nuværende astmabehandling kan hjælpe med at kontrollere astmasymptomer. Denne undersøgelse vil bestemme sikkerheden og effektiviteten af SLIT i to forskellige doseringsregimer til behandling af patienter med husstøvmide-induceret allergisk rhinitis/mild intermitterende astma.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage lavdosis SLIT, højdosis SLIT eller placebo i mindst 12 måneder. Hus-dsut-mide-inducerede allergihudtest vil blive udført ved undersøgelsens start, på udvalgte tidspunkter under hele undersøgelsen og ved slutningen af undersøgelsen. Testene vil afgøre, om SLIT skaber en immuntolerancetilstand, samt om SLIT virker via lokale eller systemiske immunologiske systemer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53706
- University of Wisconsin Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Husstøvmide-induceret allergisk rhinitis/mild intermitterende astma
Ekskluderingskriterier:
- Brug af tidligere allergiimmunterapi mod husstøvmideastma
- Graviditet eller amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Placebo SLIT dagligt
|
|
Aktiv komparator: Lav dosis SLIT
|
lav dosis SLIT 143 Allergen Units(AU)/ml dagligt
|
|
Aktiv komparator: Højdosis SLIT
|
Husstøvmide SLIT- 10.000 Allergenenheder (AU)/ml dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bronkial tærskel til allergen udfordring fra baseline til 12-18 måneders behandling
Tidsramme: baseline og efter 12-18 måneders behandling
|
Antigenpåvirkning blev udført under anvendelse af antigenhusstøvmiden.
Stigende doser af antigen blev inhaleret, og derefter blev lungefunktionen (ved at bruge proceduren Spirometri, måling af Forced Expiatory Volume i 1. sekund FEV1) målt efter hver dosis.
Udfordringen blev stoppet, når lungefunktionen (FEV1) var faldet med 20 % af den forventede procent.
Den dosis af antigen, der forårsagede et fald på 20 % i lungefunktionen, betragtes som den bronkiale tærskel.
Jo højere dosis af antigen, der forårsager faldet i lungefunktionen, jo højere tolerance har en deltager over for at indånde husstøvmider.
Denne dosis blev målt ved baseline og derefter igen efter 12-18 måneders behandling med sublingualt husstøvmideantigen. Kumulative åndedrætsenheder er måleenheden for at angive, hvor meget antigen der tolereres, før FEV1 falder med 20 %.
Kumulative åndedrætsenheder er også kendt som åndedrætsenheder.
|
baseline og efter 12-18 måneders behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert K. Bush, MD, University of Wisconsin Medical School
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-2005-0193
- R21AT002326-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .