Kielen alle annettava immunoterapia pölypunkkiallergian hoitoon
Sublingvaalinen immunoterapia pölypunkkiallergiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Astma on vakava keuhkosairaus, joka on lasten pitkäaikaisten sairauksien johtava syy. Monet yleiset kotitalousaineet voivat laukaista tai pahentaa astmakohtausta. Ihmisten on tärkeää vähentää kotitalouksien allergeeneja ja oppia tehokkaita hoitoja tietyille astmatyypeille. Inhaloitava lyhytvaikutteinen beeta-agonisti, kuten albuteroli, on tavallinen hoito lievään, ajoittaiseen astmaan. Viimeaikaiset tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että allergeenispesifisen immunoterapian lisääminen nykyiseen astmahoitoon voi auttaa hallitsemaan astman oireita. Tämä tutkimus määrittää SLIT:n turvallisuuden ja tehokkuuden kahdessa eri annostusohjelmassa hoidettaessa potilaita, joilla on pölypunkkien aiheuttama allerginen nuha/lievä ajoittainen astma.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan pieniannoksinen SLIT, suuri annos SLIT tai lumelääke vähintään 12 kuukauden ajan. Talon dsut-punkkien aiheuttamat allergia-ihotestit suoritetaan tutkimukseen tullessa, valittuina ajankohtina koko tutkimuksen ajan ja tutkimuksen lopussa. Testit määrittävät, luoko SLIT immuunitoleranssitilan sekä toimiiko SLIT paikallisten vai systeemisten immunologisten järjestelmien kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53706
- University of Wisconsin Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Talon pölypunkkien aiheuttama allerginen nuha/lievä ajoittainen astma
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemman allergia-immunoterapian käyttö talon pölypunkkiastmaan
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Placebo SLIT päivittäin
|
|
Active Comparator: Pieni annos SLIT
|
pieni annos SLIT 143 allergeeniyksikköä (AU)/ml päivittäin
|
|
Active Comparator: Suuri annos SLIT
|
House Dust Mite SLIT - 10 000 allergeeniyksikköä (AU)/ml päivittäin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkoputkien kynnys allergeenihaasteeseen lähtötasosta 12-18 kuukauden hoitoon
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12-18 kuukauden hoidon jälkeen
|
Antigeenialtistus suoritettiin käyttämällä antigeenitalopölypunkkia.
Lisääntyviä antigeeniannoksia hengitettiin sisään ja sitten keuhkojen toiminta (käyttämällä menettelyä Spirometria, mittaamalla pakotettu uloshengitystilavuus 1. sekunnissa FEV1) mitattiin jokaisen annoksen jälkeen.
Haaste lopetettiin, kun keuhkojen toiminta (FEV1) oli pudonnut 20 % ennustetusta prosentista.
Antigeeniannosta, joka aiheutti 20 %:n laskun keuhkojen toiminnassa, pidetään keuhkoputken kynnyksenä.
Mitä suurempi antigeeniannos aiheuttaa keuhkojen toiminnan heikkenemisen, sitä suurempi on osallistujan toleranssi hengittää pölypunkkeja.
Tämä annos mitattiin lähtötilanteessa ja sitten uudelleen 12-18 kuukauden hoidon jälkeen sublingvaalisella pölypunkkien antigeenilla. Kumulatiiviset hengitysyksiköt ovat mittayksikkö, joka ilmaisee, kuinka paljon antigeenia siedetään ennen kuin FEV1 laskee 20 %.
Kumulatiivinen hengitysyksikkö tunnetaan myös hengitysyksiköinä.
|
lähtötilanteessa ja 12-18 kuukauden hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert K. Bush, MD, University of Wisconsin Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2005-0193
- R21AT002326-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .