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소외된 농촌 환경에서 비만 치료(TOURS) (TOURS)

2014년 1월 21일 업데이트: University of Florida
의학적으로 소외된 시골 카운티에서 비만 여성의 장기적인 체중 관리를 촉진하기 위해 고안된 개입의 효과를 테스트합니다.

연구 개요

상세 설명

배경:

최근 비만 유병률의 극적인 증가로 인해 과체중, 신체 활동 부족, 건강에 해로운 식습관이 만성 질환 및 장애 발달에 미치는 중대한 영향에 대한 인식이 높아졌습니다. )가 건강에 심각한 위협이 되기 때문에, 생활 습관 개입이 건강을 개선하기에 충분한 규모의 체중 감소를 가져올 수 있다는 것도 분명합니다. 그러나 기존 연구는 두 가지 중요한 요소, 특히 소외된 인구에 대한 일반화 가능성과 치료 효과 유지와 관련하여 제한적입니다. 대부분의 체중 감량 시험은 중산층 참가자를 대상으로 실시한 효능 연구로 구성되어 있으며 "실제"(즉, 커뮤니티) 설정이 아닌 "최적"(즉, 학술 연구) 장소에서 제공됩니다. 또한, 기존 문헌에 따르면 장기 치료가 없을 경우 치료 종료 후 일상적으로 손실된 체중이 회복되는 것으로 나타났습니다. 최근 연구에 따르면 클리닉 기반 후속 프로그램으로 라이프스타일 중재를 보완할 때 손실된 체중 유지가 개선되는 것으로 나타났습니다. 따라서 이 연구 라인의 다음 논리적 단계는 (a) 이러한 연구를 소외된 인구가 있는 지역 사회 환경으로 확장하고 (b) 유망한 대안을 테스트하고 전화를 통한 후속 치료와 같이 잠재적으로 더 효율적인 치료 전달 모드를 테스트하는 것입니다. -직접 진료소를 방문하는 것이 아니라 기반 접촉.

디자인 내러티브:

무작위 통제 임상 시험은 비만의 생활 방식 치료에서 손실된 체중을 유지하기 위해 고안된 두 가지 유지 관리 개입의 영향을 조사할 것입니다. 연구 샘플에는 플로리다 중북부의 의학적으로 소외된 농촌 지역에서 온 50-75세의 비만 여성 300명이 포함됩니다. 모든 참가자는 체중 감량을 위한 6개월 라이프스타일 개입(1단계라고 함)을 받은 후 3개의 12개월 후속 조치(2단계라고 함) 프로그램 중 하나에 무작위 배정됩니다. 유지 관리 프로그램, (B) 전화 기반 유지 관리 프로그램, 또는 (C) 교육 비교 조건. 참가자는 카운티 및 BMI에 따라 계층화되고 두 실험 프로그램 중 하나 또는 비교 조건에 11-12 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 실험적 유지 프로그램은 참가자가 체중 감량을 유지하는 데 필요한 식사 및 신체 활동 패턴을 유지하도록 돕기 위해 고안되었습니다. 두 가지 유지 관리 프로그램의 주요 차이점은 전달 방식입니다. 하나는 사무실 기반 그룹 상담 형식을 통해 전달됩니다. 다른 하나는 전화 상담을 통해 전달됩니다. 교육 비교 조건에는 격주 뉴스레터를 통해 전달되는 건강한 라이프스타일 유지에 관한 인쇄 자료 프로그램이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

234

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

BMI 30~45

제외 기준:

심각한 질병의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대면 상담
26회의 격주 대면 그룹 상담 세션
대면 형식으로 진행되는 격주 그룹 행동 상담 세션
실험적: 전화 상담
격주 26회 전화상담
격주 1:1 전화 상담 진행
활성 비교기: 메일 연락처
체중 관리 조언이 포함된 26개의 격주 뉴스레터
미국 우편을 통해 배달되는 체중 관리 조언이 포함된 격주 뉴스레터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중의 변화.
기간: 1년
비만에 대한 6개월 생활습관 치료 완료 후 12개월 동안의 체중 변화.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael G Perri, PhD, University of Florida

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 273 (기타 식별자: Bioethics Committee of the National Academy of Sciences of Ukraine)
  • R01HL073326 (미국 NIH 보조금/계약)

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