Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikalihavuuden hoito heikossa maaseutuympäristössä (TOURS) (TOURS)

tiistai 21. tammikuuta 2014 päivittänyt: University of Florida
Testaa sellaisten interventioiden tehokkuutta, jotka on suunniteltu edistämään liikalihavien naisten painonhallintaa pitkällä aikavälillä lääketieteellisesti alipalvelutuissa maaseutukunnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Lihavuuden yleisyyden äskettäinen dramaattinen nousu on lisännyt tietoisuutta ylipainon, liikunnan puutteen ja epäterveellisten ruokailutottumusten merkittävästä vaikutuksesta kroonisten sairauksien ja vammaisuuden kehittymiseen. Ei ole epäilystäkään siitä, että liikalihavuus ja siihen liittyvät elämäntapatekijät (esim. ) ovat vakavia terveysuhkia, on myös selvää, että elämäntapainterventiot voivat saada aikaan riittävän suuria painonpudotuksia terveyden parantamiseksi. Nykyinen tutkimus on kuitenkin rajallinen kahden tärkeän tekijän suhteen, erityisesti sen yleistettävyyden alipalveltuihin väestöryhmiin ja hoitovaikutusten säilymisen suhteen. Useimmat painonpudotustutkimukset ovat koostuneet tehokkuustutkimuksista, jotka on suoritettu keskiluokan osallistujien kanssa ja jotka on toimitettu "optimaalisissa" (eli akateemisessa tutkimuksessa) paikoissa eikä "todellisessa maailmassa" (eli yhteisössä). Lisäksi olemassa oleva kirjallisuus osoittaa, että pitkäaikaishoidon puuttuessa laihtuneen painon palautuminen seuraa rutiininomaisesti hoidon päättymistä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet parantuneen laihtuneen painon ylläpitämisen, kun elämäntapainterventioita täydennetään klinikkapohjaisilla seurantaohjelmilla. Näin ollen seuraavat loogiset askeleet tässä tutkimuslinjassa ovat (a) ulottaa nämä tutkimukset yhteisön ympäristöihin, joissa väestö on alipalvelusta ja (b) testata lupaavia vaihtoehtoisia ja mahdollisesti tehokkaampia hoitomuotoja, kuten puhelinseurantaa. -pohjaisia ​​yhteydenottoja mieluummin kuin henkilökohtaisten klinikkakäyntien kautta.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa tarkastellaan kahden ylläpitotoimenpiteen vaikutusta, jotka on suunniteltu ylläpitämään painonpudotusta lihavuuden elämäntapahoidossa. Tutkimusotokseen kuuluu 300 lihavaa naista, iältään 50-75 vuotta, lääketieteellisesti alipalveltuilta maaseutualueilta Pohjois-Keski-Floridassa. Kaikki osallistujat saavat 6 kuukauden elämäntapaintervention painonpudotusta varten (kutsutaan vaiheeksi 1), minkä jälkeen satunnaistetaan johonkin kolmesta 12 kuukauden seurantaohjelmasta (kutsutaan vaihe 2): (A) Kasvotusten toimistopohjainen Ylläpito-ohjelma, (B) puhelinpohjainen huolto-ohjelma tai (C) koulutusvertailu. Osallistujat ositetaan läänin ja BMI:n mukaan ja jaetaan satunnaisesti 11-12 hengen ryhmiin toiseen kahdesta koeohjelmasta tai vertailuehtoon. Kokeelliset ylläpito-ohjelmat on suunniteltu auttamaan osallistujia ylläpitämään laihduttamiseen tarvittavia syömis- ja fyysisiä toimintamalleja. Ensisijainen ero näiden kahden huolto-ohjelman välillä on niiden toimitustapa. Yksi toimitetaan toimistopohjaisen ryhmäneuvontamuodon kautta; toinen toimitetaan puhelinneuvonnan kautta. Koulutuksen vertailuehdossa on painomateriaaliohjelma terveiden elämäntapojen ylläpitämisestä joka toinen viikko ilmestyvällä uutiskirjeellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

234

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

BMI 30 ja 45 välillä

Poissulkemiskriteerit:

vakavan sairauden esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kasvotusten neuvonta
26 kahden viikon välein kasvokkain tapahtuvaa ryhmäneuvontaa
Joka toinen viikko ryhmäkäyttäytymisneuvontaa kasvokkain
Kokeellinen: Puhelinneuvonta
26 puhelinneuvontaa kahdesti viikossa
Joka toinen viikko puhelinneuvontaa henkilökohtaisessa muodossa
Active Comparator: Yhteystiedot sähköpostilla
26 kahdesti viikossa ilmestyvää uutiskirjettä painonhallintaohjeilla
Joka toinen viikko kirjoitettavat uutiskirjeet, joissa on painonhallintaneuvoja Yhdysvaltain postin kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon painossa.
Aikaikkuna: yksi vuosi
Kehonpainon muutos 12 kuukauden aikana 6 kuukauden elämäntapahoidon jälkeen liikalihavuuden vuoksi.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael G Perri, PhD, University of Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 273 (Muu tunniste: Bioethics Committee of the National Academy of Sciences of Ukraine)
  • R01HL073326 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa