Leczenie otyłości w zaniedbanych obszarach wiejskich (TOURS) (TOURS)

TŁO:

Niedawny dramatyczny wzrost rozpowszechnienia otyłości zwiększył świadomość istotnego wpływu nadwagi, braku aktywności fizycznej i niezdrowych nawyków żywieniowych na rozwój chorób przewlekłych i niepełnosprawności. Chociaż nie ma wątpliwości, że otyłość i związane z nią czynniki związane ze stylem życia (np. ) stanowią poważne zagrożenie dla zdrowia, jasne jest również, że interwencje dotyczące stylu życia mogą spowodować zmniejszenie masy ciała w stopniu wystarczającym do poprawy stanu zdrowia. Istniejące badania są jednak ograniczone w odniesieniu do dwóch ważnych czynników, w szczególności ich uogólnienia na populacje o niedostatecznym leczeniu oraz utrzymania efektów leczenia. Większość prób utraty wagi składała się z badań skuteczności przeprowadzonych z uczestnikami z klasy średniej i dostarczonych w „optymalnych” (tj. badaniach akademickich) miejscach, a nie w „prawdziwym świecie” (tj. społeczności). Ponadto z istniejącego piśmiennictwa wynika, że ​​w przypadku braku opieki długoterminowej powrót utraconej wagi rutynowo następuje po zakończeniu leczenia. Ostatnie badania wykazały lepsze utrzymanie utraconej wagi, gdy interwencje dotyczące stylu życia są uzupełniane programami obserwacji opartymi na klinice. Zatem następnymi logicznymi krokami w tym kierunku badań są (a) rozszerzenie tych badań na środowiska społeczne z populacjami o niedostatecznym leczeniu oraz (b) przetestowanie obiecujących alternatywnych i potencjalnie bardziej skutecznych sposobów dostarczania leczenia, takich jak kontynuacja opieki przez telefon oparte na kontaktach zamiast osobistych wizyt w klinice.

NARRACJA PROJEKTOWA:

W randomizowanym kontrolowanym badaniu klinicznym zbadany zostanie wpływ dwóch interwencji podtrzymujących mających na celu utrzymanie utraconej masy ciała w leczeniu otyłości za pomocą stylu życia. Próba badawcza obejmie 300 otyłych kobiet w wieku 50-75 lat, z obszarów wiejskich w północno-środkowej Florydzie, które są zaniedbane pod względem medycznym. Wszyscy uczestnicy otrzymają 6-miesięczną interwencję związaną ze stylem życia w celu zmniejszenia masy ciała (zwaną fazą 1), po której nastąpi randomizacja do jednego z trzech 12-miesięcznych programów kontrolnych (zwanych fazą 2): (A) bezpośredni kontakt w biurze Program konserwacji, (B) Program obsługi telefonicznej lub (C) Warunek porównania edukacji. Uczestnicy zostaną podzieleni na warstwy według hrabstwa i BMI i losowo przydzieleni w grupach po 11-12 osób do jednego z dwóch programów eksperymentalnych lub do warunków porównawczych. Eksperymentalne programy podtrzymujące mają na celu pomóc uczestnikom w utrzymaniu nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej potrzebnych do utrzymania utraconej wagi. Podstawową różnicą między tymi dwoma programami konserwacji jest sposób ich realizacji. Jeden zostanie dostarczony w formie poradnictwa grupowego w biurze; druga zostanie dostarczona za pośrednictwem porady telefonicznej. Warunkiem porównania edukacji będzie program materiałów drukowanych na temat prowadzenia zdrowego stylu życia dostarczanych w dwutygodnikach biuletynów.