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Traitement de l'obésité dans les milieux ruraux mal desservis (TOURS) (TOURS)

21 janvier 2014 mis à jour par: University of Florida
Tester l'efficacité des interventions conçues pour promouvoir la gestion à long terme du poids des femmes obèses dans les comtés ruraux médicalement mal desservis.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

La récente augmentation spectaculaire de la prévalence de l'obésité a renforcé la prise de conscience de l'impact significatif du surpoids, de l'inactivité physique et des habitudes alimentaires malsaines sur le développement de maladies chroniques et d'incapacités. ) constituent de graves menaces pour la santé, il est également clair que les interventions sur le mode de vie peuvent produire des réductions de poids corporel d'une ampleur suffisante pour améliorer la santé. La recherche existante est cependant limitée en ce qui concerne deux facteurs importants, en particulier sa généralisabilité aux populations mal desservies et le maintien des effets du traitement. La plupart des essais de perte de poids ont consisté en des études d'efficacité menées auprès de participants de la classe moyenne et réalisées dans des lieux "optimaux" (c'est-à-dire la recherche universitaire) plutôt que dans des contextes du "monde réel" (c'est-à-dire la communauté). De plus, la littérature existante montre qu'en l'absence de soins de longue durée, une reprise du poids perdu suit systématiquement la fin du traitement. Des recherches récentes ont montré un meilleur maintien du poids perdu lorsque les interventions sur le mode de vie sont complétées par des programmes de suivi en clinique. Ainsi, les prochaines étapes logiques dans cette ligne de recherche sont (a) d'étendre ces études aux milieux communautaires avec des populations mal desservies et (b) de tester des modes de traitement alternatifs prometteurs et potentiellement plus efficaces, tels que les soins de suivi par téléphone. -basés sur les contacts plutôt que via des visites en personne à la clinique.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Un essai clinique contrôlé randomisé examinera l'impact de deux interventions d'entretien conçues pour maintenir la perte de poids dans le cadre du traitement de l'obésité lié au mode de vie. L'échantillon de l'étude comprendra 300 femmes obèses, âgées de 50 à 75 ans, provenant de zones rurales médicalement mal desservies du centre-nord de la Floride. Tous les participants recevront une intervention sur le style de vie de 6 mois pour la perte de poids (appelée Phase 1) suivie d'une randomisation dans l'un des trois programmes de suivi de 12 mois (appelé Phase 2) : (A) un face à face en cabinet programme de maintenance, (B) un programme de maintenance par téléphone, ou (C) une condition de comparaison d'éducation. Les participants seront stratifiés en fonction du comté et de l'IMC, et assignés au hasard en groupes de 11-12 à l'un des deux programmes expérimentaux ou à la condition de comparaison. Les programmes d'entretien expérimentaux sont conçus pour aider les participants à maintenir les habitudes alimentaires et d'activité physique nécessaires pour maintenir la perte de poids. La principale différence entre les deux programmes de maintenance est leur mode de livraison. L'un sera dispensé via un format de conseil de groupe en cabinet; l'autre sera dispensé par téléphone. La condition de comparaison de l'éducation impliquera un programme de documents imprimés sur le maintien d'un mode de vie sain diffusé via des bulletins d'information bihebdomadaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

234

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

IMC entre 30 et 45

Critère d'exclusion:

présence d'une maladie grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conseil en face à face
26 séances de counseling de groupe en face à face toutes les deux semaines
Séances de conseil comportemental de groupe bihebdomadaires menées en face à face
Expérimental: Consultation téléphonique
26 séances de conseil téléphonique bihebdomadaires
Séances de conseil téléphonique bihebdomadaires menées dans un format individuel
Comparateur actif: Coordonnées par courrier
26 newsletters bihebdomadaires avec des conseils sur la gestion du poids
Bulletins d'information écrits toutes les deux semaines avec des conseils de gestion du poids livrés par courrier américain

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids corporel.
Délai: un ans
Modification du poids corporel au cours de la période de 12 mois suivant la fin d'un traitement de 6 mois contre l'obésité.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael G Perri, PhD, University of Florida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2005

Première publication (Estimation)

20 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 273
  • R01HL073326 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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