새로운 항균 드레싱이 상처 치유 및 흉골 상처 감염 발생에 미치는 영향
2007년 11월 16일 업데이트: Tyco Healthcare Group
정중흉골절개술을 필요로 하는 심장외과적 시술을 받은 대상자의 상처 치유 및 흉골 상처 감염 발생률에 대한 새로운 항균 드레싱의 효과
이 중추 연구의 주요 목적은 심장 외과 환자의 흉골 절개부에 적용되는 새로운 항균 드레싱이 흉골 절개 부위의 국소 표재성 감염의 누적 발생률(CI)을 감소시키는지 확인하는 것입니다. 대조군, 일반 비항균 드레싱.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
1100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Institutional Review Board에서 승인한 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
- 만 18세 이상의 성인.
- 정중흉골절개술로 심폐우회술을 받아야 합니다.
- 필요한 경우 흉골 수술 절개 부위를 검사하기 위해 연구 장소로 돌아갈 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 이 연구를 방해할 수 있는 조사 약물 또는 장치가 포함된 다른 임상 시험에 동시에 참여해야 합니다.
- 좌심실 보조 장치가 필요합니다.
- 능동적인 수술 전 감염 과정이 있어야 합니다.
- 피험자는 연구 드레싱(무작위 배정 일정에 따라 지정됨) 이외의 다른 국소 항미생물제(즉, Dermabond® 국소 피부 접착제)를 받게 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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대조군에 비해 치료군에서 흉골 절개부에 국한된 표재성 수술 부위 감염의 누적 발생률 감소.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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대조군과 비교하여 치료군에서 절개 부위의 미생물 로그 수 감소; 대조군에 비해 치료군에서 종격동염의 누적 발생률 감소
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Katie Kavounis, MPH, Tyco Healthcare/Kendall
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 2월 1일
연구 완료
2006년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2007년 11월 1일
추가 정보
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