Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nowego opatrunku przeciwdrobnoustrojowego na gojenie się ran i częstość występowania infekcji rany mostka

16 listopada 2007 zaktualizowane przez: Tyco Healthcare Group

Wpływ nowego opatrunku przeciwdrobnoustrojowego na gojenie się ran i częstość występowania zakażeń rany mostka u pacjentów po zabiegach kardiochirurgicznych wymagających środkowej sternotomii

Głównym celem tego kluczowego badania jest ustalenie, czy nowy opatrunek przeciwdrobnoustrojowy, zastosowany do nacięć na mostku pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym, wykaże zmniejszoną skumulowaną częstość występowania (CI) miejscowych, powierzchownych infekcji w miejscu nacięcia mostka w porównaniu z opatrunkiem grupa kontrolna, zwykły opatrunek bez środków antybakteryjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

1100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisz formularz świadomej zgody, który został zatwierdzony przez instytucjonalną komisję rewizyjną.
  • Osoby dorosłe w wieku co najmniej 18 lat.
  • Być w trakcie operacji krążenia pozaustrojowego ze sternotomią pośrodkową.
  • Możliwość powrotu do miejsca badania, jeśli to konieczne, w celu zbadania miejsca nacięcia chirurgicznego mostka.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestniczyć jednocześnie w innym badaniu klinicznym, które obejmuje eksperymentalny lek lub urządzenie, które mogłyby zakłócić to badanie.
  • Być w potrzebie urządzenia wspomagającego lewą komorę.
  • Mieć aktywny przedoperacyjny proces zakaźny.
  • Pacjent ma otrzymać inny miejscowy środek przeciwdrobnoustrojowy (tj. Dermabond® Topical Skin Adhesive) inny niż badany opatrunek (zgodnie z harmonogramem randomizacji).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmniejszenie skumulowanej częstości występowania powierzchownych zakażeń miejsca operowanego zlokalizowanych w miejscu nacięcia mostka w grupie leczonej w porównaniu z grupą kontrolną.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmniejszenie logarytmicznej liczby drobnoustrojów w miejscu nacięcia w grupie leczonej w porównaniu z grupą kontrolną; Zmniejszona skumulowana częstość występowania zapalenia śródpiersia w grupie leczonej w porównaniu z grupą kontrolną

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tyco Healthcare Group

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Katie Kavounis, MPH, Tyco Healthcare/Kendall

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2004

Ukończenie studiów

1 czerwca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 listopada 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2007

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 301.18

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TELFA™ A.M.D. Sos wyspowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj