創傷治癒および胸骨創傷感染症の発生率に対する新しい抗菌性包帯の効果
2007年11月16日 更新者：Tyco Healthcare Group
胸骨正中切開を必要とする心臓外科手術を受けた被験者の創傷治癒と胸骨創傷感染症の発生率に対する新しい抗菌性包帯の効果
この極めて重要な研究の主な目的は、心臓手術対象者の胸骨切開部に適用された新しい抗菌性包帯が、胸骨切開部における局所的な表在性感染症の累積発生率（CI）の減少を実証するかどうかを判断することです。対照群、通常の非抗菌包帯。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
1100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Duke University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 治験審査委員会によって承認されたインフォームドコンセントフォームに署名します。
- 18 歳以上の成人。
- 胸骨正中切開による心肺バイパス手術を受けている。
- 必要に応じて、胸骨の外科的切開部位を検査するために研究現場に戻ることができる。
除外基準:
- この研究を妨げる可能性のある治験薬または治験機器が関与する別の臨床試験に同時に参加している。
- 左心室補助装置が必要である。
- 術前に活発な感染過程があること。
- 被験者は、治験包帯以外の別の局所抗菌剤（つまり、Dermabond®局所皮膚接着剤）を投与されます（ランダム化スケジュールによって割り当てられます）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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対照群と比較して、治療群では胸骨切開部に局在する表在性手術部位感染の累積発生率が減少した。
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二次結果の測定
結果測定 |
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対照群と比較して、治療群の切開部位における微生物ログ数の減少。対照群と比較して、治療群における縦隔炎の累積発生率の減少
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Katie Kavounis, MPH、Tyco Healthcare/Kendall
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年2月1日
研究の完了
2006年6月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年11月16日
最終確認日
2007年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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