Влияние новой антимикробной повязки на заживление ран и частоту инфекций ран грудины
16 ноября 2007 г. обновлено: Tyco Healthcare Group
Влияние новой антимикробной повязки на заживление ран и частоту инфекций раны грудины у субъектов, перенесших кардиохирургические процедуры, требующие срединной стернотомии
Основная цель этого ключевого исследования состоит в том, чтобы определить, будет ли новая антимикробная повязка, наложенная на разрезы груди у пациентов с кардиохирургическими вмешательствами, демонстрировать снижение кумулятивной частоты (КИ) локализованных поверхностных инфекций в месте разреза грудины по сравнению с контрольная группа, обычная, неантимикробная повязка.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
1100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Duke University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подпишите форму информированного согласия, одобренную Наблюдательным советом учреждения.
- Взрослые от 18 лет.
- Предстоит операция по искусственному кровообращению со срединной стернотомией.
- Иметь возможность вернуться в место исследования, если это необходимо, для осмотра места хирургического разреза грудины.
Критерий исключения:
- Одновременно участвовать в другом клиническом испытании, в котором участвует исследуемый препарат или устройство, которые могут помешать этому исследованию.
- Необходимость вспомогательного устройства для левого желудочка.
- Наличие активного предоперационного инфекционного процесса.
- Субъект должен получить другое противомикробное средство для местного применения (например, кожный клей для местного применения Dermabond®), кроме исследуемой повязки (в соответствии с графиком рандомизации).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Снижение кумулятивной заболеваемости поверхностными инфекциями области хирургического вмешательства, локализованными в области стернального разреза, в группе лечения по сравнению с контрольной группой.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Снижение количества микробов в месте разреза в группе лечения по сравнению с контрольной группой; Снижение кумулятивной заболеваемости медиастинитом в группе лечения по сравнению с контрольной группой
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Katie Kavounis, MPH, Tyco Healthcare/Kendall
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2004 г.
Завершение исследования
1 июня 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 ноября 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2007 г.
Последняя проверка
1 ноября 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 301.18
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования TELFA™ A.M.D. Островная заправка
-
University Hospital, GrenobleЗавершенныйОсложнение катетераФранция
-
Avita MedicalBiomedical Advanced Research and Development AuthorityПрекращеноКожа; ДеформацияСоединенные Штаты