Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een nieuw antimicrobieel verband op wondgenezing en incidentie van sternale wondinfecties

16 november 2007 bijgewerkt door: Tyco Healthcare Group

Effecten van een nieuw antimicrobieel verband op wondgenezing en incidentie van sternale wondinfecties bij proefpersonen die hartchirurgische procedures hebben ondergaan die mediane sternotomie vereisen

Het primaire doel van deze hoofdstudie is om te bepalen of een nieuw antimicrobieel verband, aangebracht op de sternale incisies van hartchirurgische proefpersonen, een verminderde cumulatieve incidentie (CI) van gelokaliseerde, oppervlakkige infecties op de plaats van de sternale incisie zal aantonen in vergelijking met de sternale incisieplaats. controlegroep, regulier, niet-antimicrobieel verband.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

1100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Duke University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderteken een geïnformeerd toestemmingsformulier dat is goedgekeurd door de Institutional Review Board.
  • Volwassenen minimaal 18 jaar.
  • Een cardiopulmonale bypass-operatie ondergaan met een mediane sternotomie.
  • In staat zijn om terug te keren naar de onderzoekslocatie, indien nodig, om de plaats van de sternale chirurgische incisie te laten inspecteren.

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdig deelnemen aan een ander klinisch onderzoek waarbij een onderzoeksgeneesmiddel of apparaat betrokken is dat dit onderzoek zou verstoren.
  • Een linkerventrikelhulpmiddel nodig hebben.
  • Een actief preoperatief infectieus proces hebben.
  • De proefpersoon krijgt een ander topisch antimicrobieel middel (d.w.z. Dermabond® Topical Skin Adhesive) anders dan het onderzoeksverband (zoals toegewezen door het randomisatieschema).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Lagere cumulatieve incidentie van oppervlakkige postoperatieve wondinfecties gelokaliseerd bij de sternale incisie in de behandelingsgroep in vergelijking met de controlegroep.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Vermindering van het aantal microbiële logs op de plaats van de incisie in de behandelingsgroep in vergelijking met de controlegroep; Verminderde cumulatieve incidentie van mediastinitis in de behandelingsgroep in vergelijking met de controlegroep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tyco Healthcare Group

Onderzoekers

  • Studie directeur: Katie Kavounis, MPH, Tyco Healthcare/Kendall

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2004

Studie voltooiing

1 juni 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

20 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 november 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2007

Laatst geverifieerd

1 november 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 301.18

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TELFA™ A.M.D. Eilanddressing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren