Uuden antimikrobisen sidoksen vaikutukset haavan paranemiseen ja rintakehän haavainfektioiden ilmaantumiseen
perjantai 16. marraskuuta 2007 päivittänyt: Tyco Healthcare Group
Uuden antimikrobisen sidoksen vaikutukset haavan paranemiseen ja rintakehän haavainfektioiden ilmaantumiseen potilailla, joille on tehty sydänkirurgisia toimenpiteitä, jotka vaativat mediaanisternotomiaa
Tämän keskeisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, osoittaako uusi antimikrobinen sidos, jota käytetään sydänkirurgisten koehenkilöiden rintalastan viilloihin, vähentää paikallisten, pinnallisten infektioiden kumulatiivista ilmaantuvuutta (CI) rintalastan viiltokohdassa verrattuna kontrolliryhmä, säännöllinen, ei-mikrobinen sidos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
1100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake, jonka Institutional Review Board on hyväksynyt.
- Aikuiset vähintään 18-vuotiaat.
- Sinulle tehdään kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus, jossa on mediaani sternotomia.
- Pystyy palaamaan tarvittaessa tutkimusalueelle tarkastamaan rintalastan leikkauskohta.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistua samanaikaisesti toiseen kliiniseen tutkimukseen, johon liittyy tutkimuslääke tai -laite, joka häiritsisi tätä tutkimusta.
- Tarvitset vasemman kammion apulaitetta.
- Ole aktiivinen ennen leikkausta tarttuva prosessi.
- Kohteen on määrä saada toinen paikallisesti käytettävä antimikrobinen aine (eli Dermabond® Topical Skin Adhesive) muu kuin tutkimussidos (satunnaistamisaikataulun mukaisesti).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Pinnallisten leikkauskohdan infektioiden kumulatiivinen esiintyvyys väheni rintalastan viillossa hoitoryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Mikrobien logaritmien lukumäärän vähentäminen leikkauskohdassa hoitoryhmässä verrattuna kontrolliryhmään; Vähentynyt mediastiniitin kumulatiivinen ilmaantuvuus hoitoryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Katie Kavounis, MPH, Tyco Healthcare/Kendall
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2004
Opintojen valmistuminen
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 19. marraskuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. marraskuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 301.18
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .