Účinky nového antimikrobiálního obvazu na hojení ran a výskyt infekcí hrudní rány
16. listopadu 2007 aktualizováno: Tyco Healthcare Group
Účinky nového antimikrobiálního obvazu na hojení ran a výskyt infekcí hrudní rány u jedinců, kteří podstoupili kardiochirurgické zákroky vyžadující střední sternotomii
Primárním cílem této stěžejní studie je určit, zda nový antimikrobiální obvaz aplikovaný na sternální řezy pacientů po kardiochirurgickém zákroku bude vykazovat sníženou kumulativní četnost výskytu (CI) lokalizovaných povrchových infekcí v místě řezu na hrudní kosti ve srovnání s kontrolní skupina, pravidelný, neantimikrobiální obvaz.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
1100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Duke University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepište formulář informovaného souhlasu, který schválila Institucionální kontrolní rada.
- Dospělí ve věku minimálně 18 let.
- Podstupujte kardiopulmonální bypass se střední sternotomií.
- Být schopen se v případě potřeby vrátit na místo studie a nechat si prohlédnout místo chirurgické incize hrudní kosti.
Kritéria vyloučení:
- Účastnit se souběžně jiné klinické studie, která zahrnuje zkoušený lék nebo zařízení, které by narušovalo tuto studii.
- Potřebujete pomocné zařízení levé komory.
- Mít aktivní předoperační infekční proces.
- Subjekt má dostávat jiné topické antimikrobiální činidlo (tj. Dermabond® Topical Skin Adhesive) jiné než studijní obvaz (jak je přiděleno podle plánu randomizace).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Snížená kumulativní četnost výskytu povrchových infekcí v místě chirurgického zákroku lokalizovaných v řezu hrudní kosti v léčené skupině ve srovnání s kontrolní skupinou.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Snížení počtu mikrobiálních log v místě řezu v léčené skupině ve srovnání s kontrolní skupinou; Snížený kumulativní výskyt mediastinitidy v léčené skupině ve srovnání s kontrolní skupinou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Katie Kavounis, MPH, Tyco Healthcare/Kendall
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2004
Dokončení studie
1. června 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
20. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. listopadu 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2007
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 301.18
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chirurgická infekce ran
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere...NáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
University of MalayaTeleflexNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionSpojené státy
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko
-
National Taiwan University HospitalDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Tchaj-wan
Klinické studie na TELFA™ A.M.D. Ostrovní dresink
-
University Hospital, GrenobleDokončenoKomplikace katetruFrancie
-
Covalon Technologies Inc.DokončenoInfekce kožní flórouSpojené státy
-
Exciton Technologies Inc.Alberta Heritage Foundation for Medical Research; Epidemiology Coordinating... a další spolupracovníciNeznámýInfekce rány | Hojení ranKanada