Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en ny antimikrobiel bandage på sårheling og forekomst af sternale sårinfektioner

16. november 2007 opdateret af: Tyco Healthcare Group

Effekter af en ny antimikrobiel bandage på sårheling og forekomst af sternale sårinfektioner hos forsøgspersoner, der har gennemgået hjertekirurgiske procedurer, der kræver mediansternotomi

Det primære formål med denne pivotale undersøgelse er at afgøre, om en ny antimikrobiel bandage, der påføres sternale snit hos hjertekirurgiske forsøgspersoner, vil påvise en nedsat kumulativ incidensrate (CI) af lokaliserede, overfladiske infektioner på sternale snitstedet sammenlignet med kontrolgruppe, almindelig, ikke-antimikrobiel bandage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

1100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskriv en informeret samtykkeerklæring, der er godkendt af Institutional Review Board.
  • Voksne mindst 18 år.
  • Skal gennemgå en kardiopulmonal bypassoperation med en median sternotomi.
  • Være i stand til at vende tilbage til undersøgelsesstedet, hvis det er nødvendigt, for at få det sternale kirurgiske snitsted inspiceret.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltage samtidig i et andet klinisk forsøg, der involverer et forsøgslægemiddel eller -udstyr, som ville forstyrre denne undersøgelse.
  • Har brug for en venstre ventrikulær hjælpeanordning.
  • Har en aktiv præoperativ infektiøs proces.
  • Forsøgspersonen skal modtage et andet topisk antimikrobielt middel (dvs. Dermabond® Topical Skin Adhesive) end undersøgelsesforbindingen (som tildelt af randomiseringsskemaet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Nedsat kumulativ incidensrate af overfladiske kirurgiske infektioner lokaliseret ved sternal incision i behandlingsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Reduktion af mikrobielle logtællinger ved snitstedet i behandlingsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen; Nedsat kumulativ forekomst af mediastinitis i behandlingsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tyco Healthcare Group

Efterforskere

  • Studieleder: Katie Kavounis, MPH, Tyco Healthcare/Kendall

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Studieafslutning

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2005

Først opslået (Skøn)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. november 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2007

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 301.18

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner