Egy új antimikrobiális kötszer hatása a sebgyógyulásra és a mellkasi sebfertőzések előfordulására
2007. november 16. frissítette: Tyco Healthcare Group
Egy új antimikrobiális kötszer hatása a sebgyógyulásra és a szegycsonti sebfertőzések előfordulására olyan betegeknél, akiknél medián szternotómiát igénylő szívsebészeti beavatkozásokon estek át
Ennek a kulcsfontosságú vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a szívsebészeti alanyok szegycsonti metszeteire alkalmazott új antimikrobiális kötszer csökkenti-e a lokális, felületes fertőzések kumulatív előfordulási arányát (CI) a szegycsonti metszés helyén a kontroll csoport, rendszeres, nem antimikrobiális kötszer.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
1100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Duke University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Írjon alá egy tájékozott hozzájárulási űrlapot, amelyet az intézményi felülvizsgálati bizottság hagyott jóvá.
- Felnőttek legalább 18 évesek.
- Kardiopulmonális bypass műtéten kell átesnie medián sternotomiával.
- Szükség esetén képes legyen visszatérni a vizsgálati helyre, hogy megvizsgálják a szegycsonti műtéti bemetszés helyét.
Kizárási kritériumok:
- Egyidejűleg részt kell vennie egy másik klinikai vizsgálatban, amely olyan vizsgálati gyógyszert vagy eszközt tartalmaz, amely megzavarná ezt a vizsgálatot.
- Szüksége van bal kamrai segédeszközre.
- Legyen aktív preoperatív fertőzési folyamat.
- Az alany a vizsgálati kötszeren kívül más helyi antimikrobiális szert (azaz Dermabond® Topical Skin Adhesive-t) kap (a véletlen besorolási ütemterv szerint).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Csökkent a felületes műtéti hely fertőzéseinek kumulatív előfordulási aránya a szegycsont metszésénél a kezelt csoportban a kontroll csoporthoz képest.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A mikrobiális log számok csökkentése a metszés helyén a kezelt csoportban a kontrollcsoporthoz képest; Csökkent a mediastinitis kumulatív incidenciája a kezelt csoportban a kontrollcsoporthoz képest
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Katie Kavounis, MPH, Tyco Healthcare/Kendall
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. február 1.
A tanulmány befejezése
2006. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 14.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. november 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2007. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 301.18
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sebészeti sebfertőzés
-
EarlySense Ltd.VisszavontPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Kudarc, autó. Letartóztatás, halálEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a TELFA™ A.M.D. Sziget öltözködés
-
University Hospital, GrenobleBefejezveA katéter szövődményeiFranciaország