양극성 우울증 대 리튬의 Seroquel
2013년 1월 3일 업데이트: AstraZeneca
다기관, 이중맹검, 무작위배정, 병행군, 위약대조, 8주 동안 양극성 우울증이 있는 성인 환자를 대상으로 단일 요법으로서 Quetiapine Fumarate & Lithium의 효능 및 안전성에 대한 3상 연구 및 Quetiapine 지속(약칭)
본 연구는 quetiapine fumarate(Seroquel)가 8주간의 급성기 양극성 우울증 치료에 위약 및 리튬 대비 효과가 있는지 알아보고, quetiapine fumarate(Seroquel)를 26~52년간 지속 투여하여 위약.
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연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양극성 I 장애 또는 양극성 II 장애 진단을 받고 현재 우울하고 18~65세이며 등록 및 무작위 배정 시 외래 환자 상태인 환자.
제외 기준:
- 등록 후 6개월 이내에 증상이 있거나 치료가 필요한 양극성 장애 이외의 현재 DSM-IV 축 I 장애가 있는 환자,
- 적절한 치료에 대한 무반응 이력
- 연구자의 판단에 따라 현재 심각한 자살 또는 타살 위험이 있는 환자
- 임신 또는 수유
- 임상적으로 관련된 질병 또는 임상 소견
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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MADRS(Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale) 총 점수에서 무작위 배정에서 8주차 평가로의 변경.
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2차 결과 측정
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MADRS 총점 응답
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MADRS 총점 완화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .