Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Seroquel vid bipolär depression kontra litium

3 januari 2013 uppdaterad av: AstraZeneca

Multicenter, dubbelblind, randomiserad, parallellgrupp, placebokontrollerad, fas 3-studie av effektivitet och säkerhet av quetiapinfumarat och litium som monoterapi hos vuxna patienter med bipolär depression i 8 veckor & quetiapin i fortsättningen (förkortat)

Denna studie genomförs för att se om quetiapinfumarat (Seroquel) är effektivt vid behandling av bipolär depression under en 8-veckors akut fas jämfört med placebo och litium, följt av fortsatt behandling för 26 upp till 52 med quetiapinfumarat (Seroquel) jämfört med placebo.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

672

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Estland
      • Kohtla-Jarve, Estland
        • Research Site
      • Tallinn, Estland
        • Research Site
      • Tartu, Estland
        • Research Site
  • Filippinerna
      • Davao, Filippinerna
        • Research Site
      • Iloilo, Filippinerna
        • Research Site
      • Mandaluyong City, Filippinerna
        • Research Site
      • Manila, Filippinerna
        • Research Site
  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien
        • Research Site
      • Lawang, Indonesien
        • Research Site
    • Java
      • Solo, Java, Indonesien
        • Research Site
  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Sydney, Nova Scotia, Kanada
        • Research Site
    • Ontario
      • Markham, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Orleans, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Sudbury, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Waterloo, Ontario, Kanada
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • Research Site
  • Korea, Republiken av
      • Gyeonggi-do, Korea, Republiken av
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Research Site
  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien
        • Research Site
      • Split, Kroatien
        • Research Site
      • Zadar, Kroatien
        • Research Site
      • Zagreb-Susedgrad, Kroatien
        • Research Site
  • Lettland
      • Daugavpils, Lettland
        • Research Site
      • Riga, Lettland
        • Research Site
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • Research Site
      • Siauliai, Litauen
        • Research Site
      • Vilnius, Litauen
        • Research Site
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Research Site
      • Kuching Sarawak, Malaysia
        • Research Site
      • Petaling Jaya, Malaysia
        • Research Site
  • Norge
      • Brattvag, Norge
        • Research Site
      • Drammen, Norge
        • Research Site
      • Fredrikstad, Norge
        • Research Site
      • Mysen, Norge
        • Research Site
      • Paradis, Norge
        • Research Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Polen
        • Research Site
      • Gdynia, Polen
        • Research Site
      • Leszno, Polen
        • Research Site
      • Lodz, Polen
        • Research Site
      • Skorzewo, Polen
        • Research Site
      • Wroclaw, Polen
        • Research Site
      • Zabrze, Polen
        • Research Site
  • Ryska Federationen
      • Arkhangelsk, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Kazan, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Lipetsk, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Moscow, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Nizhniy Novgorod, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Rostov-on-Don, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Saratov, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Smolensk, Ryska Federationen
        • Research Site
      • St. Petersburg, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Stavropol, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Tver, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Yaroslavl, Ryska Federationen
        • Research Site
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien
        • Research Site
      • Cacak, Serbien
        • Research Site
      • Kragujevac, Serbien
        • Research Site
      • Niš, Serbien
        • Research Site
      • Valjevo, Serbien
        • Research Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Research Site
      • Würzburg, Tyskland
        • Research Site
  • Ukraina
      • Dnipropetrovsk, Ukraina
        • Research Site
      • Donetsk, Ukraina
        • Research Site
      • Kharkiv, Ukraina
        • Research Site
      • Kiev, Ukraina
        • Research Site
      • Lugansk, Ukraina
        • Research Site
      • Lviv, Ukraina
        • Research Site
      • Odessa, Ukraina
        • Research Site
      • Simferopol, Ukraina
        • Research Site
      • Vinnitsa, Ukraina
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen bipolär störning I eller bipolär sjukdom II, för närvarande deprimerade, i åldern 18 till 65 år och poliklinisk status vid inskrivning och randomisering.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en aktuell DSM-IV Axis I-störning annan än bipolär sjukdom som är symptomatisk eller som kräver behandling inom 6 månader efter inskrivningen,
  • Historik med utebliven respons på adekvat behandling
  • Patienter som enligt utredarens bedömning utgör en aktuell allvarlig suicidalisk eller mordrisk
  • Graviditet eller amning
  • Kliniskt relevant sjukdom eller kliniskt fynd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Förändringen från randomisering till vecka 8-bedömning i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) totalpoäng.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
MADRS totalpoängsvar
MADRS totalpoängremission

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2005

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (UPPSKATTA)

21 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

4 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D1447C00001
  • EMBOLDEN I

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera