- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00207610
저소득 산후 여성의 철분 보충
2009년 1월 30일 업데이트: Centers for Disease Control and Prevention
세 가지 다른 전략에 의한 산후 빈혈 예방의 3상 연구
빈혈은 출산 후 저소득 여성에게 흔합니다.
빈혈 또는 혈액 세포의 낮은 헤모글로빈은 일반적으로 철분이 부족하여 발생합니다.
혈액 세포는 일반적으로 신체의 다른 부분으로 산소를 운반합니다.
헤모글로빈이 충분하지 않으면 혈액 세포가 산소를 운반하는 능력이 감소합니다.
기억력과 작업이 손상될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 출산 후 저소득 여성의 빈혈을 예방하기 위해 철분을 공급하는 세 가지 방법을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 미국 질병통제예방센터(Centers for Disease Control and Prevention)에서는 철분 결핍을 예방하기 위해 산후 약 6주에 빈혈을 선택적으로 검사하고 치료할 것을 권고하고 있습니다. 그러나 저소득 여성과 같은 일부 그룹에서는 빈혈과 철분 결핍이 흔하다는 데이터가 있습니다. 이 연구는 미시시피의 저소득 산후 여성의 철분 결핍을 예방하기 위한 세 가지 상태의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
비교: 클리닉은 다음 세 가지 전략 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) 빈혈 여성의 선택적 빈혈 선별 및 치료, 2) 빈혈 여성의 보편적인 빈혈 선별 및 치료, 또는 3) 3개월 동안 매일 65mg의 보편적인 철분 보충.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
959
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Mississippi
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Hattiesburg, Mississippi, 미국, 39406-5122
- Center for Community Health, University of Southern Mississippi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 산후 소녀 및 여성, 출생 후 2-6주
- 13세 이상
- WIC 인증
제외 기준:
- 겸상적혈구빈혈
- 헤모글로빈 < 7g/dL
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
빈혈증
기간: 산후 6개월
|
산후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amal K Mitra, MD, DrPH, University of Southern Mississippi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .