Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IJzersuppletie bij postpartumvrouwen met een laag inkomen

30 januari 2009 bijgewerkt door: Centers for Disease Control and Prevention

Fase 3-onderzoek naar de preventie van bloedarmoede na de bevalling door drie verschillende strategieën

Bloedarmoede komt veel voor bij vrouwen met een laag inkomen nadat ze zijn bevallen. Bloedarmoede, of een laag hemoglobinegehalte in de bloedcellen, wordt meestal veroorzaakt door onvoldoende ijzer. Bloedcellen vervoeren meestal zuurstof naar andere delen van het lichaam. Zonder voldoende hemoglobine neemt het vermogen van bloedcellen om zuurstof te transporteren af. Geheugen en werk kunnen aangetast zijn. Het doel van deze studie is om drie methoden te evalueren om ijzer toe te dienen om bloedarmoede te voorkomen bij vrouwen met een laag inkomen nadat ze zijn bevallen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Bloedarmoede

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Momenteel pleiten de Centers for Disease Control and Prevention-aanbevelingen om ijzertekort te voorkomen voor selectieve screening en behandeling van bloedarmoede ongeveer 6 weken na de bevalling. Bij sommige groepen, zoals vrouwen met een laag inkomen, suggereren gegevens echter dat bloedarmoede en ijzertekort veel voorkomen. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van drie strategieën om ijzertekort te voorkomen bij postpartumvrouwen met een laag inkomen in Mississippi.

Vergelijkingen: Klinieken worden gerandomiseerd naar een van de volgende drie strategieën: 1) Selectieve anemiescreening en behandeling van anemische vrouwen, 2) universele anemiescreening en behandeling van anemische vrouwen, of 3) universele ijzersuppletie van 65 mg per dag gedurende drie maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

959

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Verenigde Staten, 39406-5122
    - Center for Community Health, University of Southern Mississippi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

postpartum meisjes en vrouwen, 2-6 weken na de geboorte
leeftijd 13 jaar of ouder
WIC gecertificeerd

Uitsluitingscriteria:

sikkelcelanemie
Hemoglobine < 7 g/dL

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Preventie
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Bloedarmoede Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling	6 maanden na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Amal K Mitra, MD, DrPH, University of Southern Mississippi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 februari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2009

Laatst geverifieerd

1 januari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CDC-NCCDPHP-TS-0780

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .