- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00207610
Suplementacja żelaza wśród kobiet po porodzie o niskich dochodach
Badanie fazy 3 dotyczące zapobiegania niedokrwistości poporodowej za pomocą trzech różnych strategii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Obecnie zalecenia Centrum Kontroli i Prewencji Chorób dotyczące zapobiegania niedoborowi żelaza zalecają selektywne badania przesiewowe i leczenie niedokrwistości około 6 tygodni po porodzie. Jednak wśród niektórych grup, takich jak kobiety o niskich dochodach, dane sugerują, że anemia i niedobór żelaza są powszechne. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności trzech strategii zapobiegania niedoborowi żelaza wśród kobiet po porodzie o niskich dochodach w stanie Mississippi.
Porównania: Kliniki zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech strategii: 1) Selektywne badanie przesiewowe anemii i leczenie kobiet z niedokrwistością, 2) Uniwersalne badanie przesiewowe i leczenie anemii u kobiet z niedokrwistością lub 3) Uniwersalna suplementacja żelaza w dawce 65 mg dziennie przez trzy miesiące.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39406-5122
- Center for Community Health, University of Southern Mississippi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dziewczęta i kobiety po porodzie, 2-6 tygodni po urodzeniu
- wiek 13 lat lub więcej
- Certyfikat WIC
Kryteria wyłączenia:
- anemia sierpowata
- Hemoglobina < 7 g/dl
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
niedokrwistość
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
6 miesięcy po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Amal K Mitra, MD, DrPH, University of Southern Mississippi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDC-NCCDPHP-TS-0780
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .