低所得の産後女性における鉄分補給
2009年1月30日 更新者：Centers for Disease Control and Prevention
3 つの異なる戦略による産後貧血の予防に関するフェーズ 3 研究
貧血は出産後の低所得女性によく見られます。
貧血、つまり血球中のヘモグロビンの減少は、通常、鉄分が不足していることが原因で起こります。
通常、血球は体の他の部分に酸素を運びます。
ヘモグロビンが不足すると、血球が酸素を運ぶ能力が低下します。
記憶力や作業力が低下する可能性があります。
この研究の目的は、出産後の低所得女性の貧血を予防するために鉄分を投与する 3 つの方法を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
現在、疾病管理予防センターは、鉄欠乏症を予防するための推奨事項として、産後約 6 週間での貧血の選択的スクリーニングと治療を推奨しています。 しかし、低所得の女性などの一部のグループでは、貧血や鉄欠乏が一般的であることがデータによって示唆されています。 この研究は、ミシシッピ州の低所得産後女性の鉄欠乏症を予防するための 3 つの戦略の有効性を評価することを目的としています。
比較: クリニックは 3 つの戦略のいずれかにランダムに割り当てられます: 1) 貧血女性の選択的貧血スクリーニングと治療、2) 貧血女性の普遍的な貧血スクリーニングと治療、または 3) 1 日あたり 65 mg の 3 か月間にわたる普遍的な鉄補給。
研究の種類
介入
入学 (実際)
959
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg、Mississippi、アメリカ、39406-5122
- Center for Community Health, University of Southern Mississippi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 産後の女児および女性、生後 2 ～ 6 週間
- 年齢13歳以上
- WIC認証済み
除外基準:
- 鎌状赤血球貧血
- ヘモグロビン < 7 g/dL
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
貧血
時間枠：産後6ヶ月
|
産後6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amal K Mitra, MD, DrPH、University of Southern Mississippi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年6月1日
一次修了 (実際)
2007年9月1日
研究の完了 (実際)
2007年9月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年1月30日
最終確認日
2009年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。