- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00207610
Suplementace železa u žen po porodu s nízkými příjmy
Studie 3. fáze prevence poporodní anémie třemi různými strategiemi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V současné době doporučení Center for Disease Control and Prevention pro prevenci nedostatku železa obhajují selektivní screening a léčbu anémie přibližně 6 týdnů po porodu. U některých skupin, jako jsou ženy s nízkými příjmy, však údaje naznačují, že anémie a nedostatek železa jsou běžné. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost tří strategií k prevenci nedostatku železa u žen po porodu s nízkým příjmem v Mississippi.
Srovnání: Kliniky budou randomizovány do jedné ze tří strategií: 1) Selektivní screening anémie a léčba anemických žen, 2) Univerzální screening anémie a léčba anemických žen, nebo 3) Univerzální suplementace železem 65 mg denně po dobu tří měsíců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39406-5122
- Center for Community Health, University of Southern Mississippi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dívky a ženy po porodu, 2-6 týdnů po porodu
- věk 13 let a více
- Certifikace WIC
Kritéria vyloučení:
- srpkovitá anémie
- Hemoglobin < 7 g/dl
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
anémie
Časové okno: 6 měsíců po porodu
|
6 měsíců po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amal K Mitra, MD, DrPH, University of Southern Mississippi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .