- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00207610
Suplementação de ferro entre mulheres pós-parto de baixa renda
Estudo de Fase 3 da Prevenção da Anemia Pós-Parto por Três Estratégias Diferentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Atualmente, as recomendações dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças para prevenir a deficiência de ferro defendem a triagem seletiva e o tratamento da anemia cerca de 6 semanas após o parto. No entanto, entre alguns grupos, como mulheres de baixa renda, dados sugerem que anemia e deficiência de ferro são comuns. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de três estratégias para prevenir a deficiência de ferro entre puérperas de baixa renda no Mississippi.
Comparações: As clínicas serão randomizadas para uma das três estratégias: 1) triagem seletiva de anemia e tratamento de mulheres anêmicas, 2) triagem universal de anemia e tratamento de mulheres anêmicas ou 3) suplementação universal de ferro de 65 mg por dia durante três meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39406-5122
- Center for Community Health, University of Southern Mississippi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- meninas e mulheres no pós-parto, 2-6 semanas após o nascimento
- idade 13 anos ou mais
- Certificado WIC
Critério de exclusão:
- anemia falciforme
- Hemoglobina < 7 g/dL
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
anemia
Prazo: 6 meses após o parto
|
6 meses após o parto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amal K Mitra, MD, DrPH, University of Southern Mississippi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDC-NCCDPHP-TS-0780
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