- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00207610
Supplémentation en fer chez les femmes post-partum à faible revenu
Étude de phase 3 sur la prévention de l'anémie du post-partum par trois stratégies différentes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Actuellement, les recommandations des Centers for Disease Control and Prevention pour prévenir la carence en fer préconisent un dépistage sélectif et un traitement de l'anémie à environ 6 semaines après l'accouchement. Cependant, parmi certains groupes, comme les femmes à faible revenu, les données suggèrent que l'anémie et la carence en fer sont courantes. Cette étude vise à évaluer l'efficacité de trois stratégies pour prévenir la carence en fer chez les femmes post-partum à faible revenu dans le Mississippi.
Comparaisons : les cliniques seront randomisées selon l'une des trois stratégies suivantes : 1) dépistage sélectif et traitement de l'anémie chez les femmes anémiques, 2) dépistage et traitement universels de l'anémie chez les femmes anémiques, ou 3) supplémentation universelle en fer de 65 mg par jour pendant trois mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, États-Unis, 39406-5122
- Center for Community Health, University of Southern Mississippi
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- filles et femmes en post-partum, 2 à 6 semaines après la naissance
- âgé de 13 ans ou plus
- Certifié WIC
Critère d'exclusion:
- l'anémie falciforme
- Hémoglobine < 7 g/dL
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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anémie
Délai: 6 mois après l'accouchement
|
6 mois après l'accouchement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amal K Mitra, MD, DrPH, University of Southern Mississippi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDC-NCCDPHP-TS-0780
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