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Supplémentation en fer chez les femmes post-partum à faible revenu

30 janvier 2009 mis à jour par: Centers for Disease Control and Prevention

Étude de phase 3 sur la prévention de l'anémie du post-partum par trois stratégies différentes

L'anémie est fréquente chez les femmes à faible revenu après l'accouchement. L'anémie, ou faible taux d'hémoglobine dans les cellules sanguines, est généralement causée par un manque de fer. Les cellules sanguines transportent généralement l'oxygène vers d'autres parties du corps. Sans suffisamment d'hémoglobine, la capacité des cellules sanguines à transporter l'oxygène est réduite. La mémoire et le travail peuvent être altérés. Le but de cette étude est d'évaluer trois méthodes d'apport de fer pour prévenir l'anémie chez les femmes à faible revenu après l'accouchement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Actuellement, les recommandations des Centers for Disease Control and Prevention pour prévenir la carence en fer préconisent un dépistage sélectif et un traitement de l'anémie à environ 6 semaines après l'accouchement. Cependant, parmi certains groupes, comme les femmes à faible revenu, les données suggèrent que l'anémie et la carence en fer sont courantes. Cette étude vise à évaluer l'efficacité de trois stratégies pour prévenir la carence en fer chez les femmes post-partum à faible revenu dans le Mississippi.

Comparaisons : les cliniques seront randomisées selon l'une des trois stratégies suivantes : 1) dépistage sélectif et traitement de l'anémie chez les femmes anémiques, 2) dépistage et traitement universels de l'anémie chez les femmes anémiques, ou 3) supplémentation universelle en fer de 65 mg par jour pendant trois mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

959

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, États-Unis, 39406-5122
        • Center for Community Health, University of Southern Mississippi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • filles et femmes en post-partum, 2 à 6 semaines après la naissance
  • âgé de 13 ans ou plus
  • Certifié WIC

Critère d'exclusion:

  • l'anémie falciforme
  • Hémoglobine < 7 g/dL

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
anémie
Délai: 6 mois après l'accouchement
6 mois après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amal K Mitra, MD, DrPH, University of Southern Mississippi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2005

Première publication (Estimation)

21 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 février 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2009

Dernière vérification

1 janvier 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDC-NCCDPHP-TS-0780

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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