Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eisenergänzung bei postpartalen Frauen mit niedrigem Einkommen

30. Januar 2009 aktualisiert von: Centers for Disease Control and Prevention

Phase-3-Studie zur Prävention postpartaler Anämie durch drei verschiedene Strategien

Bei einkommensschwachen Frauen kommt es nach der Geburt häufig zu einer Anämie. Anämie oder ein niedriger Hämoglobinwert in den Blutzellen wird normalerweise durch einen Mangel an Eisen verursacht. Blutzellen transportieren normalerweise Sauerstoff zu anderen Teilen des Körpers. Ohne ausreichend Hämoglobin wird die Fähigkeit der Blutzellen, Sauerstoff zu transportieren, verringert. Gedächtnis und Arbeit können beeinträchtigt sein. Der Zweck dieser Studie besteht darin, drei Methoden der Eisenverabreichung zur Vorbeugung von Anämie bei Frauen mit niedrigem Einkommen nach der Geburt zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Derzeit befürworten die Empfehlungen des Centers for Disease Control and Prevention zur Vorbeugung von Eisenmangel eine selektive Untersuchung und Behandlung von Anämie etwa sechs Wochen nach der Geburt. Allerdings deuten Daten darauf hin, dass bei einigen Gruppen, beispielsweise bei Frauen mit niedrigem Einkommen, Anämie und Eisenmangel häufig vorkommen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von drei Strategien zur Vorbeugung von Eisenmangel bei postpartalen Frauen mit niedrigem Einkommen in Mississippi zu bewerten.

Vergleiche: Kliniken werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Strategien zugeteilt: 1) Selektives Anämie-Screening und Behandlung anämischer Frauen, 2) universelles Anämie-Screening und Behandlung anämischer Frauen oder 3) universelle Eisenergänzung von 65 mg pro Tag für drei Monate.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

959

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39406-5122
        • Center for Community Health, University of Southern Mississippi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mädchen und Frauen nach der Geburt, 2–6 Wochen nach der Geburt
  • Alter 13 Jahre oder älter
  • WIC-zertifiziert

Ausschlusskriterien:

  • Sichelzellenanämie
  • Hämoglobin < 7 g/dl

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anämie
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
6 Monate nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amal K Mitra, MD, DrPH, University of Southern Mississippi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Februar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDC-NCCDPHP-TS-0780

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren