- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00207610
Eisenergänzung bei postpartalen Frauen mit niedrigem Einkommen
Phase-3-Studie zur Prävention postpartaler Anämie durch drei verschiedene Strategien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Derzeit befürworten die Empfehlungen des Centers for Disease Control and Prevention zur Vorbeugung von Eisenmangel eine selektive Untersuchung und Behandlung von Anämie etwa sechs Wochen nach der Geburt. Allerdings deuten Daten darauf hin, dass bei einigen Gruppen, beispielsweise bei Frauen mit niedrigem Einkommen, Anämie und Eisenmangel häufig vorkommen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von drei Strategien zur Vorbeugung von Eisenmangel bei postpartalen Frauen mit niedrigem Einkommen in Mississippi zu bewerten.
Vergleiche: Kliniken werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Strategien zugeteilt: 1) Selektives Anämie-Screening und Behandlung anämischer Frauen, 2) universelles Anämie-Screening und Behandlung anämischer Frauen oder 3) universelle Eisenergänzung von 65 mg pro Tag für drei Monate.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39406-5122
- Center for Community Health, University of Southern Mississippi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mädchen und Frauen nach der Geburt, 2–6 Wochen nach der Geburt
- Alter 13 Jahre oder älter
- WIC-zertifiziert
Ausschlusskriterien:
- Sichelzellenanämie
- Hämoglobin < 7 g/dl
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anämie
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
|
6 Monate nach der Geburt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Amal K Mitra, MD, DrPH, University of Southern Mississippi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDC-NCCDPHP-TS-0780
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