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Supplementazione di ferro tra le donne dopo il parto a basso reddito

30 gennaio 2009 aggiornato da: Centers for Disease Control and Prevention

Studio di fase 3 sulla prevenzione dell'anemia postpartum mediante tre diverse strategie

L'anemia è comune tra le donne a basso reddito dopo il parto. L'anemia, o bassa emoglobina nelle cellule del sangue, è solitamente causata dalla mancanza di ferro a sufficienza. Le cellule del sangue di solito trasportano l'ossigeno ad altre parti del corpo. Senza abbastanza emoglobina, la capacità delle cellule del sangue di trasportare ossigeno è ridotta. La memoria e il lavoro possono essere compromessi. Lo scopo di questo studio è valutare tre metodi per somministrare ferro per prevenire l'anemia tra le donne a basso reddito dopo il parto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Attualmente le raccomandazioni dei Centers for Disease Control and Prevention per prevenire la carenza di ferro sostengono lo screening selettivo e il trattamento dell'anemia a circa 6 settimane dopo il parto. Tuttavia, tra alcuni gruppi, come le donne a basso reddito, i dati suggeriscono che l'anemia e la carenza di ferro sono comuni. Questo studio mira a valutare l'efficacia di tre strategie per prevenire la carenza di ferro tra le donne dopo il parto a basso reddito nel Mississippi.

Confronti: le cliniche saranno randomizzate a una delle tre strategie: 1) Screening selettivo dell'anemia e trattamento delle donne anemiche, 2) Screening universale dell'anemia e trattamento delle donne anemiche o 3) Integrazione universale di ferro di 65 mg al giorno per tre mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

959

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti, 39406-5122
        • Center for Community Health, University of Southern Mississippi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ragazze e donne dopo il parto, 2-6 settimane dopo la nascita
  • età 13 anni o più
  • Certificato WIC

Criteri di esclusione:

  • anemia falciforme
  • Emoglobina < 7 g/dL

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
anemia
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
6 mesi dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amal K Mitra, MD, DrPH, University of Southern Mississippi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDC-NCCDPHP-TS-0780

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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