- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00207610
Supplementazione di ferro tra le donne dopo il parto a basso reddito
Studio di fase 3 sulla prevenzione dell'anemia postpartum mediante tre diverse strategie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Attualmente le raccomandazioni dei Centers for Disease Control and Prevention per prevenire la carenza di ferro sostengono lo screening selettivo e il trattamento dell'anemia a circa 6 settimane dopo il parto. Tuttavia, tra alcuni gruppi, come le donne a basso reddito, i dati suggeriscono che l'anemia e la carenza di ferro sono comuni. Questo studio mira a valutare l'efficacia di tre strategie per prevenire la carenza di ferro tra le donne dopo il parto a basso reddito nel Mississippi.
Confronti: le cliniche saranno randomizzate a una delle tre strategie: 1) Screening selettivo dell'anemia e trattamento delle donne anemiche, 2) Screening universale dell'anemia e trattamento delle donne anemiche o 3) Integrazione universale di ferro di 65 mg al giorno per tre mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti, 39406-5122
- Center for Community Health, University of Southern Mississippi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ragazze e donne dopo il parto, 2-6 settimane dopo la nascita
- età 13 anni o più
- Certificato WIC
Criteri di esclusione:
- anemia falciforme
- Emoglobina < 7 g/dL
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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anemia
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
|
6 mesi dopo il parto
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Amal K Mitra, MD, DrPH, University of Southern Mississippi
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDC-NCCDPHP-TS-0780
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