- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00207610
Järntillskott bland låginkomstkvinnor efter förlossningen
Fas 3-studie av förebyggande av postpartumanemi genom tre olika strategier
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För närvarande förespråkar Centers for Disease Control and Prevention rekommendationer för att förhindra järnbrist selektiv screening och behandling av anemi vid cirka 6 veckor postpartum. Men bland vissa grupper, såsom låginkomstkvinnor, tyder data på att anemi och järnbrist är vanliga. Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av tre tillstånd för att förhindra järnbrist bland låginkomstkvinnor efter förlossningen i Mississippi.
Jämförelser: Kliniker kommer att randomiseras till en av tre strategier: 1)Selektiv anemiscreening och behandling av anemiska kvinnor, 2)universell anemiscreening och behandling av anemiska kvinnor, eller 3)universell järntillskott av 65 mg per dag i tre månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Förenta staterna, 39406-5122
- Center for Community Health, University of Southern Mississippi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- flickor och kvinnor efter förlossningen, 2-6 veckor efter födseln
- ålder 13 år eller mer
- WIC-certifierad
Exklusions kriterier:
- sicklecellanemi
- Hemoglobin < 7 g/dL
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
anemi
Tidsram: 6 månader efter förlossningen
|
6 månader efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Amal K Mitra, MD, DrPH, University of Southern Mississippi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDC-NCCDPHP-TS-0780
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anemi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuSvår aplastisk anemi | Idiopatisk aplastisk anemi | Måttlig aplastisk anemi som kräver transfusioner
-
University of UtahNovartisAvslutadSvår aplastisk anemi | Måttlig aplastisk anemi | Mycket svår aplastisk anemiFörenta staterna
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadAnemi, aplastisk | Anemi, hypoplastiskFörenta staterna
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezAvslutadPerniciös anemi | Megaloblastisk anemi nrMexiko
-
Peking University People's HospitalRekrytering
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...Rekrytering
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ruijin Hospital; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad