C형 간염에 대한 인터페론 관련 부작용 치료를 위한 파록세틴

포함 기준:

• 남성, 여성 및 소수자를 포함한 18-65세
• PCR에 의해 항-HCV 항체 또는 HCV-RNA 양성에 대한 혈청 양성
• 다음의 최소 혈액학적 및 생화학적 기준을 가진 대상성 간 질환: 남성의 경우 헤모글로빈 3g/dl; 여성의 경우 12g/dl, 백혈구 수 > 3,000/mm3, 호중구 수 >1,5000/mm3, 혈소판 > 100,000/mm3, 프로트롬빈 시간이 대조군에 비해 2초 연장되거나 동등한 INR 비율, 알부민 안정 및 정상 이내 한계, 혈청 크레아티닌이 정상 한계 이내, 갑상선 자극 호르몬(TSH)이 정상 한계 이내, 직접 빌리루빈 0.3 mg/dl 또는 현지 검사실의 정상 상한치(ULN)의 20% 이내, 간접 빌리루빈 0.8 mg/dl 또는 20 이내 지역 검사실에 대한 ULN의 %, 공복 혈당 115mg/dl 또는 비당뇨병 환자에 대한 ULN의 20% 이내
• 혈청 B형 간염 표면 항원(HbsAg) 음성, 항핵 항체(ANA) 1:320
• 당뇨병 또는 고혈압의 병력이 있는 경우 치료 전 정상적인 안구 검사
• 당뇨병 병력이 있는 경우 헤모글로빈 A1C <8.5%
• 가임 여성에 대한 임신 검사 결과 음성, 치료 기간 동안 및 치료 중단 후 6개월 동안 정관 수술을 받은 남성 파트너와의 적절한 피임 또는 일부일처제 관계 준수에 대한 동의
• 모유 수유가 아닌
• 성적으로 활동적인 남성의 적절한 피임에 대한 문서화 및 확인
• 기준선 방문 전 최소 14일 동안 모든 향정신성 약물이 없음(플루옥세틴의 경우 8주)

제외 기준:

• 지난 6개월 이내에 주요 우울증에 대한 기준을 능동적으로 충족함
• 지난 3개월 이내에 항우울제로 적극적이고 효과적인 우울증 치료
• 과거 또는 현재의 정신분열증 또는 양극성 장애(조증) 기준 충족
• 지난 6개월 이내에 약물 남용/의존에 대한 DSM IV 기준을 적극적으로 충족
• 기준선 방문 전 14일 이내의 향정신성 약물(플루옥세틴의 경우 8주)
• 치료되지 않았거나 제대로 조절되지 않은 내분비, 심혈관, 혈액, 신장 또는 신경계 질환의 증거
• 보상되지 않은 간 질환의 증거(예: 복수의 병력 또는 존재, 정맥류 출혈, 자발성 뇌병증)
• 약물이 필요한 CNS 외상 또는 활동성 발작 장애의 병력
• B형 간염 바이러스 및/또는 인간 면역결핍 바이러스와의 동시 감염, 혈색소침착증 또는 윌슨병과 같은 만성 C형 간염 이외의 간 질환에 대한 모든 원인
• 프로토콜에 진입한 지 6개월 이내에 코르티코스테로이드를 포함한 다른(IFN-알파 또는 리바비린 이외의) 면역 조절 약물로 사전 치료
• 임상 통풍
• 알파 인터페론 또는 리바비린에 알려진 과민성
• 혈색소병증(예: 지중해 빈혈)
• 긍정적인 임신 테스트
• 임상적으로 유의한 망막 이상
• 장기 이식
• MMSE(Mini Mental Status Exam)에서 24점 미만
• 파록세틴과 관련된 심각한 부작용의 이전 병력
• 연구자의 의견에 따라 환자가 등록에 적합하지 않거나 프로토콜 참여 또는 완료를 방해할 수 있는 기타 상태