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새로 진단된 말초 T 세포 림프종에서 ONTAK 및 CHOP에 대한 연구

2020년 3월 4일 업데이트: Eisai Inc.

말초 T 세포 림프종에서 ONTAK과 CHOP의 조합의 안전성 및 효능을 결정하기 위한 파일럿 2상 연구.

ONTAK 및 CHOP(화학요법 약물)에 대한 연구를 통해 말초 T 세포 림프종을 사라지게 하고 잠재적으로 수명을 연장할 수 있는 능력을 찾습니다. 이 연구는 또한 이러한 약물이 유발하는 부작용의 종류와 발생 빈도를 비교할 것입니다. 새로 진단된 말초 T 세포 림프종 환자에게 ONTAK + CHOP를 투여하면 치료를 견딜 수 있고 CHOP 단독 투여에 비해 반응률이 20% 향상된다는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35205
        • Birmingham Hematology and Oncology
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85012
        • Hematology Oncology Associates
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305-5826
        • Stanford Cancer Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06250
        • Yale University School Of Medicine
    • Florida
      • Ocala, Florida, 미국, 34474
        • Ocala Oncology Center
      • Ocoee, Florida, 미국, 34761
        • Cancer Centers of Florida, P.A.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Hematology Oncology Associates of IL
      • Niles, Illinois, 미국, 60714
        • Cancer Care & Hematology Specialists of Chicagoland
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51101
        • Siouxland Hematology Oncology
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, 미국, 66214
        • Kansas City Cancer Centers
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국
        • New England Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Dana Farber/ Harvard Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65201
        • Missouri Cancer Associates
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • Kansas City Cancer Centers
      • Saint Joseph, Missouri, 미국, 64507
        • St. Joseph Oncology Inc.
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Arch Medical Services
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07960
        • Hematology Oncology Associates of NNJ
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, 미국, 87505
        • New Mexico Cancer Care Associates
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • New York Oncology Hematology, P.C.
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, 미국, 27511
        • Raleigh Hematology Oncology Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45206
        • Barrett Cancer Center-University of Cincinnati
      • Kettering, Ohio, 미국, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas
    • Texas
      • Arlington, Texas, 미국, 76014
        • Texas Cancer Center
      • Beaumont, Texas, 미국, 77702-1449
        • Marnie McFaddin Ward Cancer Center
      • Bedford, Texas, 미국, 76022
        • Texas Oncology,P.A.
      • Dallas, Texas, 미국, 75230-2510
        • Texas Cancer Center at Medical City
      • Dallas, Texas, 미국, 75237
        • The Texas Cancer Center
      • El Paso, Texas, 미국, 79915
        • El Paso Cancer Treatment Center
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • Texas Oncology
      • Garland, Texas, 미국, 75042-5788
        • Texas Oncology
      • Longview, Texas, 미국, 75601
        • Longview Cancer Center
      • Midland, Texas, 미국, 79701-5946
        • Allison Cancer Center
      • Odessa, Texas, 미국, 79761
        • West Texas Cancer Center
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • HOAST Medical Dr.
      • Tyler, Texas, 미국, 75702
        • Tyler Cancer Center
      • Waco, Texas, 미국, 76712
        • Waco Cancer Care and Research Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Salem, Virginia, 미국, 24153
        • Oncology and Hematology Associates of SW VA Inc.
    • Washington
      • Edmonds, Washington, 미국, 98026
        • Puget Sound Cancer Center
      • Spokane, Washington, 미국, 99218
        • Cancer Care Northwest
      • Vancouver, Washington, 미국, 98684
        • Northwest Cancer Specialists
      • Yakima, Washington, 미국, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital/North Star Lodge

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • REAL 분류에 따른 다음 조직학 중 하나의 말초 T 세포 림프종의 병리학적 진단: 말초 T 세포 림프종(지정되지 않음), 역형성 대세포 림프종 CD30+, 혈관면역모세포성 T 세포 림프종, 비강/비강 유형 T/NK 세포 림프종 , 장 T 세포 림프종, 간비장 T 세포 림프종, 피하 지방층 T 세포 림프종.
  • 이전 방사선 또는 CHOP의 단일 주기를 제외하고는 치료 경험이 없습니다.
  • 환자는 신체 검사 및/또는 컴퓨터 단층 촬영을 통해 적어도 하나의 분명한 이차원적으로 측정 가능한 부위를 가지고 있어야 합니다.
  • 방사선 조사 부위가 종격동 부위 또는 측정 가능한 유일한 질병 부위가 아닌 한 국부적 질병에 대한 사전 방사선 요법은 허용됩니다. 치료는 연구 등록 최소 4주 전에 완료되어야 합니다.
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0~2.
  • 18세 이상.
  • 절대 호중구 수(ANC) > 1000/microL, 혈소판 > 50,000/microL(림프종에 의한 골수 침범에 따른 혈소판 감소증의 경우 25,000/MicroL) 및 헤모글로빈 > 또는 8g/dL.
  • 빌리루빈 < 정상 상한치(ULN)의 1.5배, 알라닌 트랜스아미나제(ALT) < ULN의 2배 또는 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) < ULN의 2.0배로 표시되는 적절한 간 기능, 및 알부민 > 3.0g/dL.
  • 혈청 크레아티닌 < 2.5 mg/dL로 표시되는 적절한 신장 기능.
  • 가임 여성과 성적으로 활동적인 남성은 허용되고 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.

제외 기준:

  • Mycosis Fungoides 또는 Sezary Syndrome의 진단.
  • 활동성 B형 간염 또는 C형 간염 감염.
  • 알려진 HIV 감염(HIV 검사가 필요하지 않음).
  • 특정 항감염 치료가 필요한 활동성 감염 환자는 감염의 모든 징후가 해결되고 적절한 경우 외래 환자 기준으로 지속적인 치료가 제공될 때까지 자격이 없습니다.
  • 누적 용량 >100 mg/m2의 이전 독소루비신 요법.
  • 좌심실 박출률(LVEF) < 50%.
  • 임신 중이거나 수유 중인 환자.
  • 지난 5년 이내의 이전 침습성 악성 종양.
  • 디프테리아 독소 또는 IL-2에 대한 알레르기 또는 알레르기 병력.
  • 기존의 중증 심혈관 질환(예: 지속적인 치료가 필요한 CHF, 중증 CAD, 심근병증, 지난 3개월 이내의 MI, 부정맥).
  • 진행 중인 항종양 화학요법, 방사선, 호르몬(피임제 제외) 또는 면역요법, 또는 지난 30일 이내에 연구 약물.
  • 3개월 이내에 심부 정맥 혈전증이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CHOP와 병용한 데닐류킨 디프티톡스
18 마이크로그램/킬로그램/일(ug/kg/d)의 비맹검 데닐류킨 디프티톡스를 각 21일 주기의 1일 및 2일에 정맥내(IV) 투여했습니다. 사이클로포스파미드, 독소루비신, 빈크리스틴 및 프레드니손(CHOP)은 각 21일 주기의 3일째에 투여되었습니다. 각 21일 주기의 4일째에 페그필그라스팀(과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF))은 호중구 감소증을 예방하기 위한 예방법으로 시작되었습니다. 두 번의 21일 주기 완료 후, 참가자들은 임상 반응에 대해 평가되었습니다. 데닐류킨과 CHOP를 사용한 2개의 21일 주기를 반복한 다음 최대 8주기로 6주기 동안 치료할 의도로 21일 주기 2개의 각 세트 후에 반응 평가가 이어졌습니다.
의약품: 데닐류킨 디프티톡스
Denileukin diftitox는 각 21일 주기의 1일과 2일에 총 6주기(최대 8주기) 동안 18마이크로그램/킬로그램/일(ug/kg/d)의 용량으로 정맥(IV) 투여됩니다. .
다른 이름들:
  • 온탁
  • DAB389 IL-2
의약품: 사이클로포스파마이드
사이클로포스파미드는 6주기 동안 각 21일 주기의 3일째에 750밀리그램/제곱미터(mg/m^2)의 용량으로 IV로 투여되며 최대 8주기가 됩니다.
다른 이름들:
  • 촙
의약품: 독소루비신
독소루비신은 6주기 동안 각 21일 주기의 3일째에 50mg/m^2 용량으로 IV 투여되며 최대 8주기입니다.
다른 이름들:
  • 촙
의약품: 빈크리스틴
Vincristine은 최대 8주기까지 6주기 동안 각 21일 주기의 3일째에 1.4mg/m^2 용량으로 IV 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 촙
의약품: 프레드니손
프레드니손은 각 21일 주기의 3일에서 7일까지 100mg의 용량으로 6주기 동안 최대 8주기로 경구 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 촙
다른: 페그필그라스팀
페그필그라스팀은 호중구 감소증을 예방하기 위해 4일째에 6mg의 용량으로 피하 투여됩니다. 또는 참가자는 4일째부터 필그라스팀 5 ug/kg/d를 받고 절대 호중구 수(ANC)가 천저 후 2일 동안 5000/밀리미터 제곱(mm^2) 미만이 될 때까지 계속했습니다.
다른 이름들:
  • G-CSF
  • 뉴라스타
  • 과립구 콜로니 자극 인자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료를 받은 참가자의 20% 이상에서 발생한 빈도별 모든 부작용 요약
기간: 첫 번째 투여일로부터 데닐류킨 디프티톡스와 CHOP의 중단 후 약 4주까지 또는 어떤 이유로든 조기 중단 후 최대 약 5년 9개월
부작용(AE)은 데닐류킨 디프티톡스와 시클로포스파미드, 독소루비신, 빈크리스틴 및 프레드니손(CHOP)을 투여받은 참가자의 모든 의학적 발생이며 이 치료와 반드시 인과 관계가 있는 것은 아닙니다. AE에는 임의의 부작용, 손상, 독성, 감수성 반응 또는 참가자에게서 일반적으로 관찰되지 않는 임의의 바람직하지 않은 임상적 또는 실험실적 사건이 포함되었습니다. 적어도 1회 용량의 연구 약물을 투여받은 모든 참가자에 대해 안전성을 평가하고 연구 전반에 걸쳐 모니터링했습니다. 안전성 평가는 AE의 발생률, 강도 및 유형, 참가자의 병력, 신체 검사 소견, 활력 징후 및 임상 실험실 결과의 임상적으로 유의한 변화를 기반으로 했습니다. 참가자들은 또한 전화로 방문 사이에 발생한 모든 문제를 연구 직원에게 알리고, 필요한 경우 예정되지 않은 중간 방문에서 조사자 또는 연구 직원이 평가했습니다.
첫 번째 투여일로부터 데닐류킨 디프티톡스와 CHOP의 중단 후 약 4주까지 또는 어떤 이유로든 조기 중단 후 최대 약 5년 9개월
치료를 받은 참가자의 10% 이상에서 발생하는 모든 치료 관련 부작용의 빈도별 요약
기간: 첫 번째 투여일로부터 데닐류킨 디프티톡스와 CHOP의 중단 후 약 4주까지 또는 어떤 이유로든 조기 중단 후 최대 약 5년 9개월
치료 관련 부작용은 데닐류킨 디프티톡스와 CHOP를 투여받은 참가자의 모든 의학적 발생이었으며 연구 치료와 관련이 있을 가능성이 있거나 확실하거나 확실히 관련이 있는 것으로 확인되었습니다. AE에는 임의의 부작용, 손상, 독성, 감수성 반응 또는 참가자에게서 일반적으로 관찰되지 않는 임의의 바람직하지 않은 임상적 또는 실험실적 사건이 포함되었습니다. 적어도 1회 용량의 연구 약물을 투여받은 모든 참가자에 대해 안전성을 평가하고 연구 전반에 걸쳐 모니터링했습니다. 안전성 평가는 AE의 발생률, 강도 및 유형, 참가자의 병력, 신체 검사 소견, 활력 징후 및 임상 실험실 결과의 임상적으로 유의한 변화를 기반으로 했습니다. 참가자들은 또한 전화로 방문 사이에 발생한 모든 문제를 연구 직원에게 알리고, 필요한 경우 예정되지 않은 중간 방문에서 조사자 또는 연구 직원이 평가했습니다.
첫 번째 투여일로부터 데닐류킨 디프티톡스와 CHOP의 중단 후 약 4주까지 또는 어떤 이유로든 조기 중단 후 최대 약 5년 9개월
기관계 등급별 3등급 이상의 치료 관련 부작용 요약
기간: 첫 번째 투여일로부터 데닐류킨 디프티톡스와 CHOP의 중단 후 약 4주까지 또는 어떤 이유로든 조기 중단 후 최대 약 5년 9개월
치료 관련 AE는 연구 치료와 아마도, 아마도, 또는 확실히 관련이 있는 것으로 결정된 의학적 사건이었습니다. AE의 중증도 등급은 NCI CTCAE(National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events) 중증도 척도(등급 1 - 5)에 따랐으며 등급 3은 중증 AE를 나타냅니다. 적어도 1회 용량의 연구 약물을 투여받은 모든 참가자에 대해 안전성을 평가하고 연구 전반에 걸쳐 모니터링했습니다. 안전성 평가는 AE의 발생률, 강도 및 유형, 참가자의 병력, 신체 검사 소견, 활력 징후 및 임상 실험실 결과의 임상적으로 유의한 변화를 기반으로 했습니다. 참가자들은 또한 전화로 방문 사이에 발생한 모든 문제를 연구 직원에게 알리고, 필요한 경우 예정되지 않은 중간 방문에서 조사자 또는 연구 직원이 평가했습니다.
첫 번째 투여일로부터 데닐류킨 디프티톡스와 CHOP의 중단 후 약 4주까지 또는 어떤 이유로든 조기 중단 후 최대 약 5년 9개월
연구 약물 관련(가능, 개연성 또는 확실한) 심각한 부작용 요약
기간: 첫 번째 투여일로부터 데닐류킨 디프티톡스와 CHOP의 중단 후 약 4주까지 또는 어떤 이유로든 조기 중단 후 최대 약 5년 9개월
심각한 유해 사건(SAE)은 임의의 용량에서 발생하고 다음 결과 중 임의의 결과를 초래한 임의의 AE였다: 사망, 생명을 위협하는 약물 부작용 경험, 입원 환자 입원 또는 기존 입원의 연장, 지속적이거나 상당한 장애/무능력, 또는 선천적 기형/출생 결함. 사망을 초래하지 않았거나, 생명을 위협하거나, 입원이 필요한 중요한 의학적 이벤트는 적절한 의학적 판단에 따라 참여자를 위험에 빠뜨리고 위에 나열된 결과 중 하나를 방지하기 위해 의학적 또는 외과적 개입이 필요한 경우 SAE로 간주되었습니다. Possibly Related(Poss Rel)는 연구 약물과 관련이 있을 것으로 판단되는 AE에 적용, 아마도 관련(Prob Rel)은 연구 약물과 관련되어 확실성이 높은 것으로 판단되는 AE에 적용, 확실히 관련(Def Rel) 관련 적용 의심의 여지 없이 연구 약물과 관련된 것으로 판단된 AE에.
첫 번째 투여일로부터 데닐류킨 디프티톡스와 CHOP의 중단 후 약 4주까지 또는 어떤 이유로든 조기 중단 후 최대 약 5년 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 의향(ITT) 모집단의 전반적인 반응
기간: 치료 시작부터 참가자 사망일까지 최대 5년 9개월 평가
응답률은 완전 응답(CR), 확인되지 않은 완전 응답(CRu) 또는 부분 응답(PR)을 달성한 ITT 모집단의 백분율로 정의되었습니다. 비호지킨 림프종 반응 기준에 대한 국제 실무 그룹 권장 사항을 사용하여 치료 반응을 결정했습니다. 대체로 프로토콜은 반응 기준을 다음과 같이 정의했습니다. 2) CRu, 주의 사항이 있는 CR, 치료에 대한 반응은 측정 가능한 병변 크기의 75% 감소 및/또는 불확실한 골수 생검(처음에 양성인 경우)을 동반했습니다. 및 3) PR, 종양 직경 측정치의 합계가 50% 이하 감소, 다른 결절, 간 또는 비장의 크기 증가 없음, 간 또는 비장 결절의 최소 50% 퇴행, 및/ 또는 새로운 질병 부위가 없습니다.
치료 시작부터 참가자 사망일까지 최대 5년 9개월 평가
효능 분석 가능(EA) 모집단의 전반적인 반응
기간: 치료 시작일부터 참가자 사망일까지 최대 5년 9개월 평가
응답률은 CR, CRu 또는 PR을 달성한 EA 모집단의 백분율로 정의되었습니다. 비호지킨 림프종 반응 기준에 대한 국제 실무 그룹 권장 사항을 사용하여 치료 반응을 결정했습니다. 대체로 프로토콜은 반응 기준을 다음과 같이 정의했습니다. 2) CRu, 주의 사항이 있는 CR, 치료에 대한 반응은 측정 가능한 병변 크기의 75% 감소 및/또는 불확실한 골수 생검(처음에 양성인 경우)을 동반했습니다. 및 3) PR, 종양 직경 측정치의 합계가 50% 이하 감소, 다른 결절, 간 또는 비장의 크기 증가 없음, 간 또는 비장 결절의 최소 50% 퇴행, 및/ 또는 새로운 질병 부위가 없습니다.
치료 시작일부터 참가자 사망일까지 최대 5년 9개월 평가
응답 기간
기간: 최초 문서화된 CR(확인 또는 미확인) 또는 PR 날짜부터 재발 또는 PD 또는 사망의 첫 문서 작성 날짜까지, 최대 5년 9개월 평가
반응 기간은 반응 기준이 충족된 첫 번째 날짜(PR, CRu 또는 확인된 CR이 발생한 가장 빠른 날짜를 취함)부터 재발 또는 PD 또는 사망이 정확하게 발생한 날짜까지의 기간으로 정의되었습니다. 무진행 생존(PFS)에 대해 정의된 기준에 따라 문서화되었습니다. 정의된 기준에 따라 응답을 달성한 EA 모집단 내의 모든 참가자는 응답 분석 기간에 포함되었습니다. PD 또는 사망 이전에 후속 조치를 잃은 참가자는 여전히 치료에 반응하는 것으로 알려진 마지막 날짜에 검열되었습니다. 반응 지속 시간은 요약된 반응 지속 시간 중앙값과 함께 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정되었습니다.
최초 문서화된 CR(확인 또는 미확인) 또는 PR 날짜부터 재발 또는 PD 또는 사망의 첫 문서 작성 날짜까지, 최대 5년 9개월 평가
무진행 생존
기간: 연구 약물의 첫 투여일부터 PD, 재발 또는 모든 원인으로 인한 사망의 최초 기록일까지 최대 5년 9개월까지 평가
PFS는 치료 시작부터 PD, 재발 또는 사망의 첫 기록까지의 기간으로 정의되었습니다. PD는 PR 또는 비반응자에 대해 이전에 식별된 비정상 결절의 가장 큰 직경의 곱의 합 또는 종료 중 또는 종료 시점에 새로운 병변의 출현이 기준선에서 50% 이상 증가한 것으로 정의되었습니다. 치료의. PFS는 응답 평가에서 객관적인 진행 또는 재발을 나타내지 않은 참가자에 대해 PD가 없는 마지막 날짜에 검열되었습니다. 질병 진행 또는 재발의 증거 이전에 탈퇴한 참가자, 마지막 날짜 평가에서 PFS가 검열된 참가자는 PD가 없음을 보여주었습니다.
연구 약물의 첫 투여일부터 PD, 재발 또는 모든 원인으로 인한 사망의 최초 기록일까지 최대 5년 9개월까지 평가
전체 생존을 가진 참가자의 비율
기간: 무작위 배정 날짜부터 사망 또는 연구의 행정적 종료 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 5년 9개월 평가
전체 생존(OS)은 등록일로부터 참가자의 사망일까지의 시간으로 정의되었습니다. OS는 연구가 행정적으로 종료되거나 모든 참가자가 사망할 때까지 6개월마다 모든 참가자의 기록을 검토하여 결정되었습니다. 후속 조치에 실패했지만 마지막 접촉 날짜에 아직 살아있는 참가자는 마지막 접촉 날짜에서 검열되었습니다. 기록된 사망 날짜가 없는 참가자는 생존한 것으로 알려진 마지막 날짜의 OS에 대해 검열되었습니다.
무작위 배정 날짜부터 사망 또는 연구의 행정적 종료 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 5년 9개월 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eisai Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2004년 3월 14일

기본 완료 (실제)

2008년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 20일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • #35

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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