경증에서 중등도 급성 천식을 앓고 있는 어린이를 치료하기 위한 몬테루카스트의 사용

우리는 폐 지수 점수가 ≤인 경증에서 중등도의 급성 천식으로 토론토의 아픈 어린이 병원 응급실(ED)에 내원한 이전에 건강한 2-17세 어린이 190명에 대한 무작위 이중 맹검 이중 더미 시험을 계획합니다. 11점 및 PRAM ≤ 8점. 천식은 하기도 폐쇄의 징후와 함께 적어도 두 번째 천명음 삽화로 정의됩니다. 참여하는 모든 어린이는 도착 시 단일 용량의 경구 프레드니솔론 2mg/kg(최대 60mg)을 투여받게 되며, 응급실에서 그리고 그 후 5일 동안 표준화된 흡입 살부타몰을 받게 됩니다. ED에서 퇴원할 때 어린이는 두 중재 그룹으로 무작위 배정됩니다. Montelukast 그룹에 속한 사람들은 Montelukast 4mg(2-5세), 5mg(6-14세), 10mg(15-17세) 및 매일 prednis(ol)one 위약 24을 경구 투여합니다. 프레드니솔론의 ED 투여 후 48, 72, 96 및 120시간에, 프레드니솔론 그룹의 사람들은 Montelukast 위약과 일일 경구 프레드니솔론 1mg/kg(최대 60mg)을 이 시간에 5회 추가 투여합니다.

1차 결과는 무작위 배정에서 8일까지 두 그룹의 치료 실패입니다. 이 실패는 천식 증상에 대한 예정되지 않은 의료 방문 또는 입원 또는 실험 프로토콜 이외의 경구 코르티코스테로이드 치료로 정의됩니다. 2차 결과 측정에는 살부타몰 치료 횟수 비교, 이전에 검증된 주간 증상 척도의 변화, 야간 기침/각성 척도, 두 그룹의 8일 관찰 기간 내 천식이 없는 일수, PI 및 PRAM의 변화가 포함됩니다. 48시간 및 8일째에 점수를 매기고 주요 치료 효과와 연령 사이의 연관성, 무작위 배정 시 폐 지수 및 아토피 병력 사이의 연관성.

이 연구는 두 개의 9개월 기간이 소요됩니다. 1차 분석에는 prednisolone 그룹에서 Montelukast 그룹을 뺀 실패율 차이에 대한 단측 95% CI가 포함됩니다. 2차 분석에는 연속 변수의 변화 차이에 대한 반복 측정 ANOVA와 비율 비교를 위한 Fisher의 정확 테스트가 포함됩니다. 주요 치료 효과와 가능한 공변량 사이의 상호 작용을 조사하기 위해 탐색적 하위 그룹 로지스틱 회귀 분석이 수행됩니다.

단회 prednisolone을 투여한 후 Montelukast를 투여한 환자가 표준 확장 prednisolone 요법을 투여한 환자와 비슷한 치료 실패율을 보이는 경우 Montelukast를 투여하면 급성 천식이 있는 소아의 코르티코스테로이드 요법 기간을 단축하는 데 도움이 될 수 있습니다.