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여성과 남성의 급성 통증에 대한 케타민

2011년 7월 3일 업데이트: Ullevaal University Hospital

제3대구치 외과적 제거 후 여성과 남성의 통증에 대한 Racemic Ketamine의 영향

이 연구의 목적은 라세믹 케타민의 동일한 준마취 용량이 제3대구치를 외과적으로 제거한 후 여성과 남성에게 동등하게 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

케타민은 급성 수술 후 통증(및 다른 유형의 통증) 준마취 용량으로부터 진통을 제공하는 NMDA 수용체 길항제로 추정됩니다. 케타민 진통제의 성별 차이는 알려져 있지 않습니다. 이 위약 대조, 무작위, 병렬 그룹 연구는 제3대구치를 외과적으로 제거한 후 여성 및 남성 환자의 마취 이하 용량에서 케타민의 진통 용량 반응 효과를 조사합니다.

비교: 암컷과 수컷의 위약과 케타민.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

128

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Oslo, 노르웨이, NO-0407
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Ullevaal University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제3대구치 발치 적응증
  • 20세에서 30세 사이
  • ASA 클래스 1

제외 기준:

  • 정신과 가족(아버지/어머니) 또는 자신의 기왕력
  • NSAIDS 또는 기타 구제 진통제에 대한 과민증
  • 임신 확인 또는 의심
  • 수유 암컷
  • 60분 이상 지속되는 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 수컷
식염수 생리적 위약 수컷
정맥 식염수 덩어리(위약 대조군) 수컷
다른 이름들:
  • 생리 식염수 5ml
활성 비교기: 케타민 0,1 mg/kg 수컷
0,1 mg/kg 케타민 수컷
0,1 mg/kg 케타민 iv 볼루스 수컷
다른 이름들:
  • 케탈라 ATC 번호: N01A X03
활성 비교기: 케타민 0,3 mg/kg 수컷
0,3 mg/kg 케타민 수컷
0,3 mg/kg 케타민 iv 볼루스 수컷
다른 이름들:
  • 케탈라 ATC 번호: N01A X03
활성 비교기: 케타민 0,5 mg/kg 수컷
0,5 mg/kg 케타민 수컷
0,5 mg/kg 케타민 iv 볼루스 수컷
다른 이름들:
  • 케탈라 ATC 번호: N01A X03
위약 비교기: 위약 암컷
플라시보 암컷으로서의 식염수
정맥 식염수 볼루스(위약 대조군) 암컷
다른 이름들:
  • 생리 식염수 5ml
활성 비교기: 케타민 0.1 mg/kg 암컷
0,1 mg/kg 케타민 암컷
0,1 mg/kg iv 볼루스 케타민 암컷
다른 이름들:
  • 케탈라 ATC 번호: N01A X03
활성 비교기: 케타민 0,3 mg/kg 암컷
0,3 mg/kg 케타민 암컷
0,3 mg/kg iv 볼루스 케타민 암컷
다른 이름들:
  • 케탈라 ATC 번호: N01A X03
활성 비교기: 케타민 0,5 mg/kg 암컷
0,5 mg/kg 케타민 암컷
0,5 mg/kg iv 볼루스 케타민 암컷
다른 이름들:
  • 케탈라 ATC 번호: N01A X03

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
합계 통증 NRS
기간: 60분
60분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
정신병적 효과를 평가하는 여러 주관적 변수
기간: 0, 15, 60
0, 15, 60

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 의자: Lasse A Skoglund, DDS, PhD, Section of Dental Pharmacology and Pharmacotherapy, Faculty of Dentistry, POB 1119 Blindern, University of Oslo, N-0317 Oslo, Norway
  • 수석 연구원: Olav Hustveit, MD, Section of Dental Pharmacology and Pharmacotherapy, Faculty of Dentistry, POB 1119 Blindern, University of Oslo, N-0317 Oslo, Norway

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 10월 2일

처음 게시됨 (추정)

2005년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2008년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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