- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00232492
여성과 남성의 급성 통증에 대한 케타민
2011년 7월 3일 업데이트: Ullevaal University Hospital
제3대구치 외과적 제거 후 여성과 남성의 통증에 대한 Racemic Ketamine의 영향
이 연구의 목적은 라세믹 케타민의 동일한 준마취 용량이 제3대구치를 외과적으로 제거한 후 여성과 남성에게 동등하게 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
케타민은 급성 수술 후 통증(및 다른 유형의 통증) 준마취 용량으로부터 진통을 제공하는 NMDA 수용체 길항제로 추정됩니다. 케타민 진통제의 성별 차이는 알려져 있지 않습니다. 이 위약 대조, 무작위, 병렬 그룹 연구는 제3대구치를 외과적으로 제거한 후 여성 및 남성 환자의 마취 이하 용량에서 케타민의 진통 용량 반응 효과를 조사합니다.
비교: 암컷과 수컷의 위약과 케타민.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, NO-0407
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Ullevaal University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제3대구치 발치 적응증
- 20세에서 30세 사이
- ASA 클래스 1
제외 기준:
- 정신과 가족(아버지/어머니) 또는 자신의 기왕력
- NSAIDS 또는 기타 구제 진통제에 대한 과민증
- 임신 확인 또는 의심
- 수유 암컷
- 60분 이상 지속되는 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 수컷
식염수 생리적 위약 수컷
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정맥 식염수 덩어리(위약 대조군) 수컷
다른 이름들:
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활성 비교기: 케타민 0,1 mg/kg 수컷
0,1 mg/kg 케타민 수컷
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0,1 mg/kg 케타민 iv 볼루스 수컷
다른 이름들:
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활성 비교기: 케타민 0,3 mg/kg 수컷
0,3 mg/kg 케타민 수컷
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0,3 mg/kg 케타민 iv 볼루스 수컷
다른 이름들:
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활성 비교기: 케타민 0,5 mg/kg 수컷
0,5 mg/kg 케타민 수컷
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0,5 mg/kg 케타민 iv 볼루스 수컷
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 암컷
플라시보 암컷으로서의 식염수
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정맥 식염수 볼루스(위약 대조군) 암컷
다른 이름들:
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활성 비교기: 케타민 0.1 mg/kg 암컷
0,1 mg/kg 케타민 암컷
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0,1 mg/kg iv 볼루스 케타민 암컷
다른 이름들:
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활성 비교기: 케타민 0,3 mg/kg 암컷
0,3 mg/kg 케타민 암컷
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0,3 mg/kg iv 볼루스 케타민 암컷
다른 이름들:
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활성 비교기: 케타민 0,5 mg/kg 암컷
0,5 mg/kg 케타민 암컷
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0,5 mg/kg iv 볼루스 케타민 암컷
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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합계 통증 NRS
기간: 60분
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60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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정신병적 효과를 평가하는 여러 주관적 변수
기간: 0, 15, 60
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0, 15, 60
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Lasse A Skoglund, DDS, PhD, Section of Dental Pharmacology and Pharmacotherapy, Faculty of Dentistry, POB 1119 Blindern, University of Oslo, N-0317 Oslo, Norway
- 수석 연구원: Olav Hustveit, MD, Section of Dental Pharmacology and Pharmacotherapy, Faculty of Dentistry, POB 1119 Blindern, University of Oslo, N-0317 Oslo, Norway
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Oye I, Mathisen LC. The effect of CPP in neurogenic pain: inhibition of spinal or cortical NMDA receptors? Pain. 1993 Jun;53(3):358. doi: 10.1016/0304-3959(93)90234-G. No abstract available.
- Øye I, Hustveit O, Maurset A, Ratti Moberg E, Paulsen O, Skoglund LA. The chiral forms of ketamine as probes for NMDA receptor functions in humans. In: NMDA receptor related agents: Biochemistry, pharmacology and behaviour. Kameyama T, Domino E (eds). NPP Books, Ann Arbor, 1991.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 2일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2008년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DOK-015
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