氯胺酮对女性和男性的急性疼痛
2011年7月3日 更新者：Ullevaal University Hospital
外消旋氯胺酮对女性和男性第三磨牙拔除术后疼痛的影响
该研究的目的是确定在手术切除第三磨牙后，相等的亚麻醉剂量的外消旋氯胺酮是否对女性和男性同样有效
研究概览
地位
完全的
详细说明
氯胺酮被认为是一种 NMDA 受体拮抗剂，它提供急性术后疼痛（和其他类型的疼痛）亚麻醉剂量的镇痛作用。 氯胺酮镇痛的性别差异尚不清楚。 这项安慰剂对照、随机、平行组研究调查了氯胺酮在女性和男性患者手术切除第三磨牙后亚麻醉剂量的镇痛剂量反应效应。
比较：女性和男性的安慰剂和氯胺酮。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
128
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oslo、挪威、NO-0407
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Ullevaal University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 第三磨牙拔除指征
- 20至30岁
- ASA 1 级
排除标准：
- 精神病家庭（父亲/母亲）或自己的病史
- 对非甾体抗炎药或其他急救镇痛药过敏
- 证实或怀疑怀孕
- 哺乳期女性
- 手术持续超过60分钟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂男性
盐水生理安慰剂男性
|
静脉注射生理盐水（安慰剂对照）男性
其他名称：
|
|
有源比较器：氯胺酮 0.1 mg/kg 男性
0.1 mg/kg 氯胺酮男性
|
0.1 mg/kg 氯胺酮静脉注射雄性
其他名称：
|
|
有源比较器：氯胺酮 0.3 mg/kg 男性
0.3 mg/kg 氯胺酮男性
|
0.3 mg/kg 氯胺酮静脉注射雄性
其他名称：
|
|
有源比较器：氯胺酮 0.5 mg/kg 男性
0.5 mg/kg 氯胺酮男性
|
0.5 mg/kg 氯胺酮静脉注射雄性
其他名称：
|
|
安慰剂比较：安慰剂女性
作为安慰剂女性的生理盐水
|
静脉注射生理盐水（安慰剂对照）女性
其他名称：
|
|
有源比较器：氯胺酮 0.1 mg/kg 雌性
0.1 mg/kg 氯胺酮雌性
|
0.1 mg/kg 静脉推注氯胺酮女性
其他名称：
|
|
有源比较器：氯胺酮 0.3 mg/kg 雌性
0.3 mg/kg 氯胺酮雌性
|
0.3 mg/kg 静脉推注氯胺酮女性
其他名称：
|
|
有源比较器：氯胺酮 0.5 mg/kg 雌性
0.5 mg/kg 氯胺酮雌性
|
0.5 mg/kg 静脉推注氯胺酮女性
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
和痛NRS
大体时间：60分钟
|
60分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
评估拟精神病效应的几个主观变量
大体时间：0, 15, 60
|
0, 15, 60
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Lasse A Skoglund, DDS, PhD、Section of Dental Pharmacology and Pharmacotherapy, Faculty of Dentistry, POB 1119 Blindern, University of Oslo, N-0317 Oslo, Norway
- 首席研究员：Olav Hustveit, MD、Section of Dental Pharmacology and Pharmacotherapy, Faculty of Dentistry, POB 1119 Blindern, University of Oslo, N-0317 Oslo, Norway
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Oye I, Mathisen LC. The effect of CPP in neurogenic pain: inhibition of spinal or cortical NMDA receptors? Pain. 1993 Jun;53(3):358. doi: 10.1016/0304-3959(93)90234-G. No abstract available.
- Øye I, Hustveit O, Maurset A, Ratti Moberg E, Paulsen O, Skoglund LA. The chiral forms of ketamine as probes for NMDA receptor functions in humans. In: NMDA receptor related agents: Biochemistry, pharmacology and behaviour. Kameyama T, Domino E (eds). NPP Books, Ann Arbor, 1991.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2006年11月1日
研究完成 (实际的)
2006年11月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2005年10月2日
首次发布 (估计)
2005年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月3日
最后验证
2008年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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