Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiini akuuttiin kipuun naisilla ja miehillä

sunnuntai 3. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Ullevaal University Hospital

Raseemisen ketamiinin vaikutus naisten ja miesten kipuun kolmansien poskihampaiden kirurgisen poiston jälkeen

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko samat subanesteettiset annokset raseemista ketamiinia yhtä tehokkaita naisilla ja miehillä kolmansien poskihampaiden kirurgisen poiston jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ketamiinin oletetaan olevan NMDA-reseptorin antagonisti, joka lievittää akuuttia postoperatiivista kipua (ja muuntyyppisiä kipuja) subanesteettisilla annoksilla. Sukupuolten välisiä eroja ketamiinin analgesiassa ei tunneta. Tämä lumekontrolloitu, satunnaistettu rinnakkaisryhmätutkimus tutkii ketamiinin kipua lievittävää annos-vastevaikutusta subanestesiaannoksilla nais- ja miespotilailla kolmannen poskihampaan kirurgisen poiston jälkeen.

Vertailut: lumelääke ja ketamiini naisilla ja miehillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, NO-0407
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Ullevaal University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Indikaatio kolmannen poskihaavan poistoon
  • 20-30 vuoden iässä
  • ASA luokka 1

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatrinen perhe (isä/äiti) tai oma anamnestinen historia
  • Yliherkkyys tulehduskipulääkkeille tai muille pelastuskipulääkkeille
  • Todennettu tai epäilty raskaus
  • Imettävät naaraat
  • Leikkaus kestää yli 60 min

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo urokset
Suolaliuoksen fysiologiset lumelääkemiehet
Lääke: Placebo urokset
Suonensisäinen suolaliuosbolus (Placebo-kontrolli) urokset
Muut nimet:
  • fysiologinen suolaliuos 5 ml
Active Comparator: Ketamiini 0,1 mg/kg miehillä
0,1 mg/kg ketamiinia miehillä
Lääke: Ketamiini 0,1 mg/kg miehillä
0,1 mg/kg ketamiinia iv bolusurokset
Muut nimet:
  • Ketalar ATC-nro: N01A X03
Active Comparator: Ketamiini 0,3 mg/kg miehillä
0,3 mg/kg ketamiinia miehillä
Lääke: Ketamiini 0,3 mg/kg miehillä
0,3 mg/kg ketamiinia iv bolusurokset
Muut nimet:
  • Ketalar ATC-nro: N01A X03
Active Comparator: Ketamiini 0,5 mg/kg miehillä
0,5 mg/kg ketamiinia miehillä
Lääke: Ketamiini 0,5 mg/kg miehillä
0,5 mg/kg ketamiinia iv bolusurokset
Muut nimet:
  • Ketalar ATC-nro: N01A X03
Placebo Comparator: Placebo naaraat
Suolaliuos fysiologinen kuin lumelääke naiset
Lääke: Placebo naaraat
Suonensisäinen suolaliuosbolus (plasebo-kontrolli) naaraat
Muut nimet:
  • Fysiologinen suolaliuos 5 ml
Active Comparator: Ketamiini 0,1 mg/kg naaraat
0,1 mg/kg ketamiininaaraat
Lääke: Ketamiini 0,1 mg/kg naaraat
0,1 mg/kg iv bolusketamiininaaraat
Muut nimet:
  • Ketalar ATC-nro: N01A X03
Active Comparator: Ketamiini 0,3 mg/kg naaraat
0,3 mg/kg ketamiininaaraat
Lääke: Ketamiini 0,3 mg/kg naaraat
0,3 mg/kg iv bolusketamiininaaraat
Muut nimet:
  • Ketalar ATC-nro: N01A X03
Active Comparator: Ketamiini 0,5 mg/kg naaraat
0,5 mg/kg ketamiininaaraat
Lääke: Ketamiini 0,5 mg/kg naaraat
0,5 mg/kg iv bolusketamiininaaraat
Muut nimet:
  • Ketalar ATC-nro: N01A X03

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Summa kipu NRS
Aikaikkuna: 60 min
60 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Useita subjektiivisia muuttujia arvioimaan psykotomimeettisia vaikutuksia
Aikaikkuna: 0, 15, 60
0, 15, 60

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ullevaal University Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Oslo

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lasse A Skoglund, DDS, PhD, Section of Dental Pharmacology and Pharmacotherapy, Faculty of Dentistry, POB 1119 Blindern, University of Oslo, N-0317 Oslo, Norway
  • Päätutkija: Olav Hustveit, MD, Section of Dental Pharmacology and Pharmacotherapy, Faculty of Dentistry, POB 1119 Blindern, University of Oslo, N-0317 Oslo, Norway

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. lokakuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. lokakuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DOK-015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammas, Vaikutettu

Kliiniset tutkimukset Placebo urokset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa