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Kétamine sur la douleur aiguë chez les femmes et les hommes

3 juillet 2011 mis à jour par: Ullevaal University Hospital

Effet de la kétamine racémique sur la douleur chez les femmes et les hommes après l'ablation chirurgicale des troisièmes molaires

Le but de l'étude est de déterminer si des doses sous-anesthésiques égales de kétamine racémique sont également efficaces sur les femmes et les hommes après l'ablation chirurgicale des troisièmes molaires

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La kétamine est supposée être un antagoniste des récepteurs NMDA qui fournit une analgésie à partir de doses sous-anesthésiques de douleur postopératoire aiguë (et d'autres types de douleur). Les différences entre les sexes dans l'analgésie à la kétamine ne sont pas connues. Cette étude randomisée, contrôlée par placebo et en groupes parallèles étudie l'effet analgésique dose-réponse de la kétamine à des doses sous-anesthésiques chez des patients féminins et masculins après l'ablation chirurgicale des troisièmes molaires.

Comparaisons : Placebo et kétamine chez les femmes et les hommes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

128

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège, NO-0407
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Ullevaal University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indication pour le retrait de la troisième molaire
  • Entre 20 et 30 ans
  • ASA Classe 1

Critère d'exclusion:

  • Famille psychiatrique (père/mère) ou antécédents anamnestiques
  • Hypersensibilité aux AINS ou à d'autres analgésiques de secours
  • Grossesse vérifiée ou suspectée
  • Femelles allaitantes
  • Chirurgie de plus de 60 min

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Hommes placebo
Homme placebo physiologique salin
Médicament: Hommes placebo
Bolus salin intraveineux (contrôle placebo) hommes
Autres noms:
  • sérum physiologique 5 ml
Comparateur actif: Kétamine 0,1 mg/kg mâles
0,1 mg/kg kétamine mâles
Médicament: Kétamine 0,1 mg/kg mâles
0,1 mg/kg kétamine iv bolus mâles
Autres noms:
  • Numéro ATC Ketalar : N01A X03
Comparateur actif: Kétamine 0,3 mg/kg mâles
0,3 mg/kg kétamine mâles
Médicament: Kétamine 0,3 mg/kg mâles
0,3 mg/kg kétamine iv bolus mâles
Autres noms:
  • Numéro ATC Ketalar : N01A X03
Comparateur actif: Kétamine 0,5 mg/kg mâles
0,5 mg/kg kétamine mâles
Médicament: Kétamine 0,5 mg/kg mâles
0,5 mg/kg kétamine iv bolus mâles
Autres noms:
  • Numéro ATC Ketalar : N01A X03
Comparateur placebo: Femmes placebo
Saline physiologique comme placebo femelles
Médicament: Femmes placebo
Bolus salin intraveineux (contrôle placebo) femmes
Autres noms:
  • Solution saline physiologique 5 ml
Comparateur actif: Kétamine 0,1 mg/kg femelles
0,1 mg/kg kétamine femelles
Médicament: Kétamine 0,1 mg/kg femelles
0,1 mg/kg iv bolus kétamine femelles
Autres noms:
  • Numéro ATC Ketalar : N01A X03
Comparateur actif: Kétamine 0,3 mg/kg femelles
0,3 mg/kg kétamine femelles
Médicament: Kétamine 0,3 mg/kg femelles
0,3 mg/kg iv bolus kétamine femelles
Autres noms:
  • Numéro ATC Ketalar : N01A X03
Comparateur actif: Kétamine 0,5 mg/kg femelles
0,5 mg/kg kétamine femelles
Médicament: Kétamine 0,5 mg/kg femelles
0,5 mg/kg iv bolus kétamine femelles
Autres noms:
  • Numéro ATC Ketalar : N01A X03

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Somme douleur NRS
Délai: 60 minutes
60 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Plusieurs variables subjectives évaluant les effets psychotomimétiques
Délai: 0, 15, 60
0, 15, 60

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ullevaal University Hospital

Collaborateurs

University of Oslo

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Lasse A Skoglund, DDS, PhD, Section of Dental Pharmacology and Pharmacotherapy, Faculty of Dentistry, POB 1119 Blindern, University of Oslo, N-0317 Oslo, Norway
  • Chercheur principal: Olav Hustveit, MD, Section of Dental Pharmacology and Pharmacotherapy, Faculty of Dentistry, POB 1119 Blindern, University of Oslo, N-0317 Oslo, Norway

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2005

Première publication (Estimation)

4 octobre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2011

Dernière vérification

1 avril 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DOK-015

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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