Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ketamina na ostry ból u kobiet i mężczyzn

3 lipca 2011 zaktualizowane przez: Ullevaal University Hospital

Wpływ racemicznej ketaminy na ból u kobiet i mężczyzn po chirurgicznym usunięciu trzecich zębów trzonowych

Celem pracy jest ustalenie, czy równe dawki subanestetyczne racemicznej ketaminy są równie skuteczne u kobiet i mężczyzn po chirurgicznym usunięciu trzecich zębów trzonowych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przyjmuje się, że ketamina jest antagonistą receptora NMDA, który zapewnia analgezję ostrego bólu pooperacyjnego (i innych rodzajów bólu) w dawkach podznieczulających. Różnice płciowe w analgezji ketaminą nie są znane. To kontrolowane placebo, randomizowane badanie w grupach równoległych bada przeciwbólowy wpływ ketaminy na dawkę w dawkach subanestetycznych u pacjentów płci żeńskiej i męskiej po chirurgicznym usunięciu trzecich zębów trzonowych.

Porównania: Placebo i ketamina u kobiet i mężczyzn.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, NO-0407
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Ullevaal University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskazania do usunięcia trzeciego zęba trzonowego
  • Między 20 a 30 rokiem życia
  • ASA klasa 1

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzina psychiatryczna (ojciec/matka) lub własna historia anamnestyczna
  • Nadwrażliwość na NLPZ lub inne doraźne środki przeciwbólowe
  • Potwierdzona lub podejrzewana ciąża
  • Samice w okresie laktacji
  • Operacja trwająca ponad 60 min

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Mężczyźni placebo
Słone fizjologiczne samce placebo
Lek: Mężczyźni placebo
Dożylny bolus soli fizjologicznej (grupa kontrolna placebo) mężczyźni
Inne nazwy:
  • sól fizjologiczna 5 ml
Aktywny komparator: Ketamina 0,1 mg/kg samce
0,1 mg/kg samców ketaminy
Lek: Ketamina 0,1 mg/kg samce
0,1 mg/kg ketaminy w bolusie dożylnym samcom
Inne nazwy:
  • Ketalar Nr ATC: N01A X03
Aktywny komparator: Ketamina 0,3 mg/kg samce
0,3 mg/kg samców ketaminy
Lek: Ketamina 0,3 mg/kg samce
0,3 mg/kg ketaminy w bolusie dożylnym samcom
Inne nazwy:
  • Ketalar Nr ATC: N01A X03
Aktywny komparator: Ketamina 0,5 mg/kg samce
0,5 mg/kg samców ketaminy
Lek: Ketamina 0,5 mg/kg samce
0,5 mg/kg ketaminy w bolusie dożylnym samcom
Inne nazwy:
  • Ketalar Nr ATC: N01A X03
Komparator placebo: Kobiety placebo
Sól fizjologiczna jako samice placebo
Lek: Kobiety placebo
Dożylny bolus soli fizjologicznej (grupa kontrolna placebo) kobiety
Inne nazwy:
  • Sól fizjologiczna 5 ml
Aktywny komparator: Ketamina 0,1 mg/kg kobiety
0,1 mg/kg ketaminy samice
Lek: Ketamina 0,1 mg/kg samice
0,1 mg/kg iv bolus ketaminy samice
Inne nazwy:
  • Ketalar Nr ATC: N01A X03
Aktywny komparator: Ketamina 0,3 mg/kg samice
0,3 mg/kg ketaminy samice
Lek: Ketamina 0,3 mg/kg samice
0,3 mg/kg iv bolus ketaminy samice
Inne nazwy:
  • Ketalar Nr ATC: N01A X03
Aktywny komparator: Ketamina 0,5 mg/kg samice
0,5 mg/kg ketaminy samice
Lek: Ketamina 0,5 mg/kg samice
0,5 mg/kg iv bolus ketaminy samice
Inne nazwy:
  • Ketalar Nr ATC: N01A X03

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Suma bólu NRS
Ramy czasowe: 60 min
60 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kilka subiektywnych zmiennych oceniających efekty psychozomimetyczne
Ramy czasowe: 0, 15, 60
0, 15, 60

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ullevaal University Hospital

Współpracownicy

University of Oslo

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lasse A Skoglund, DDS, PhD, Section of Dental Pharmacology and Pharmacotherapy, Faculty of Dentistry, POB 1119 Blindern, University of Oslo, N-0317 Oslo, Norway
  • Główny śledczy: Olav Hustveit, MD, Section of Dental Pharmacology and Pharmacotherapy, Faculty of Dentistry, POB 1119 Blindern, University of Oslo, N-0317 Oslo, Norway

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DOK-015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ząb, Uderzający

Badania kliniczne na Mężczyźni placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj