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Cetamina na dor aguda em mulheres e homens

3 de julho de 2011 atualizado por: Ullevaal University Hospital

Efeito da Cetamina Racémica na Dor em Mulheres e Homens Após Remoção Cirúrgica de Terceiros Molares

O objetivo do estudo é determinar se doses subanestésicas iguais de cetamina racêmica são igualmente eficazes em mulheres e homens após a remoção cirúrgica de terceiros molares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Supõe-se que a cetamina seja um antagonista do receptor NMDA que fornece analgesia para doses subanestésicas de dor pós-operatória aguda (e outros tipos de dor). As diferenças de gênero na analgesia com cetamina não são conhecidas. Este estudo controlado por placebo, randomizado, de grupos paralelos investiga o efeito analgésico dose-resposta da cetamina em doses subanestésicas em pacientes do sexo feminino e masculino após a remoção cirúrgica dos terceiros molares.

Comparações: placebo e cetamina em mulheres e homens.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

128

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Oslo, Noruega, NO-0407
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Ullevaal University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indicação para remoção de terceiro molar
  • Entre 20 e 30 anos de idade
  • ASA Classe 1

Critério de exclusão:

  • Família psiquiátrica (pai/mãe) ou história anamnésica própria
  • Hipersensibilidade a AINEs ou outros analgésicos de resgate
  • Gravidez confirmada ou suspeita
  • fêmeas lactantes
  • Cirurgia com duração superior a 60 min

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Machos placebo
Placebo fisiológico salino machos
Medicamento: Machos placebo
Bolus salino intravenoso (controle de placebo) homens
Outros nomes:
  • soro fisiológico 5ml
Comparador Ativo: Cetamina 0,1 mg/kg machos
0,1 mg/kg cetamina machos
Medicamento: Cetamina 0,1 mg/kg machos
0,1 mg/kg de ketamina iv em bolus para homens
Outros nomes:
  • Ketalar ATC-nr.: N01A X03
Comparador Ativo: Cetamina 0,3 mg/kg machos
0,3 mg/kg cetamina machos
Medicamento: Cetamina 0,3 mg/kg machos
0,3 mg/kg de ketamina iv em bolus para homens
Outros nomes:
  • Ketalar ATC-nr.: N01A X03
Comparador Ativo: Cetamina 0,5 mg/kg machos
0,5 mg/kg cetamina machos
Medicamento: Cetamina 0,5 mg/kg machos
0,5 mg/kg de ketamina iv em bolus para homens
Outros nomes:
  • Ketalar ATC-nr.: N01A X03
Comparador de Placebo: Mulheres placebo
Salina fisiológica como placebo fêmeas
Medicamento: Mulheres placebo
Bolus de solução salina intravenosa (controle de placebo) mulheres
Outros nomes:
  • Soro fisiológico 5 ml
Comparador Ativo: Cetamina 0,1 mg/kg fêmeas
0,1 mg/kg cetamina fêmeas
Medicamento: Cetamina 0,1 mg/kg fêmeas
0,1 mg/kg iv em bolus cetamina mulheres
Outros nomes:
  • Ketalar ATC-nr.: N01A X03
Comparador Ativo: Cetamina 0,3 mg/kg fêmeas
0,3 mg/kg de cetamina fêmeas
Medicamento: Cetamina 0,3 mg/kg fêmeas
0,3 mg/kg iv em bolus cetamina mulheres
Outros nomes:
  • Ketalar ATC-nr.: N01A X03
Comparador Ativo: Cetamina 0,5 mg/kg fêmeas
0,5 mg/kg de cetamina fêmeas
Medicamento: Cetamina 0,5 mg/kg fêmeas
0,5 mg/kg iv em bolus cetamina mulheres
Outros nomes:
  • Ketalar ATC-nr.: N01A X03

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Soma dor NRS
Prazo: 60 minutos
60 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Várias variáveis ​​subjetivas que avaliam os efeitos psicotomiméticos
Prazo: 0, 15, 60
0, 15, 60

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ullevaal University Hospital

Colaboradores

University of Oslo

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Lasse A Skoglund, DDS, PhD, Section of Dental Pharmacology and Pharmacotherapy, Faculty of Dentistry, POB 1119 Blindern, University of Oslo, N-0317 Oslo, Norway
  • Investigador principal: Olav Hustveit, MD, Section of Dental Pharmacology and Pharmacotherapy, Faculty of Dentistry, POB 1119 Blindern, University of Oslo, N-0317 Oslo, Norway

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

4 de outubro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2011

Última verificação

1 de abril de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DOK-015

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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