Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ketamin på akutte smerter hos kvinder og mænd

3. juli 2011 opdateret af: Ullevaal University Hospital

Effekt af racemisk ketamin på smerter hos kvinder og mænd efter kirurgisk fjernelse af tredje molarer

Formålet med undersøgelsen er at bestemme, om lige store subanæstetiske doser af racemisk ketamin er lige effektive på kvinder og mænd efter kirurgisk fjernelse af tredje kindtænder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ketamin antages at være en NMDA-receptorantagonist, som giver analgesi fra akutte postoperative smerter (og andre typer smerter) underbedøvelsesdoser. Kønsforskelle i ketaminanalgesi kendes ikke. Dette placebokontrollerede, randomiserede, parallelgruppestudie undersøger den analgetiske dosis-respons-effekt af ketamin i subanæstetiske doser hos kvindelige og mandlige patienter efter kirurgisk fjernelse af tredje molarer.

Sammenligninger: Placebo og ketamin hos kvinder og mænd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, NO-0407
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Ullevaal University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indikation for fjernelse af tredje kindtand
  • Mellem 20 og 30 år
  • ASA klasse 1

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk familie (far/mor) eller egen anamnestisk historie
  • Overfølsomhed over for NSAIDS eller andre rednings-analgetika
  • Verificeret eller mistænkt graviditet
  • Diegivende hunner
  • Operation, der varer over 60 min

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo mænd
Saltvandsfysiologiske placebomænd
Medicin: Placebo mænd
Intravenøs saltvandsbolus (Placebo-kontrol) mænd
Andre navne:
  • saltvand fysiologisk 5 ml
Aktiv komparator: Ketamin 0,1 mg/kg mænd
0,1 mg/kg ketamin hanner
Medicin: Ketamin 0,1 mg/kg mænd
0,1 mg/kg ketamin iv bolus hanner
Andre navne:
  • Ketalar ATC-nr.: N01A X03
Aktiv komparator: Ketamin 0,3 mg/kg mænd
0,3 mg/kg ketamin hanner
Medicin: Ketamin 0,3 mg/kg mænd
0,3 mg/kg ketamin iv bolus hanner
Andre navne:
  • Ketalar ATC-nr.: N01A X03
Aktiv komparator: Ketamin 0,5 mg/kg mænd
0,5 mg/kg ketamin hanner
Medicin: Ketamin 0,5 mg/kg mænd
0,5 mg/kg ketamin iv bolus hanner
Andre navne:
  • Ketalar ATC-nr.: N01A X03
Placebo komparator: Placebo kvinder
Saltvandsfysiologisk som placebo-hun
Medicin: Placebo kvinder
Intravenøs saltvandsbolus (Placebo-kontrol) kvinder
Andre navne:
  • Saltvandsfysiologisk 5 ml
Aktiv komparator: Ketamin 0,1 mg/kg hunner
0,1 mg/kg ketamin hundyr
Medicin: Ketamin 0,1 mg/kg hunner
0,1 mg/kg iv bolus ketamin hunner
Andre navne:
  • Ketalar ATC-nr.: N01A X03
Aktiv komparator: Ketamin 0,3 mg/kg hunner
0,3 mg/kg ketamin hundyr
Medicin: Ketamin 0,3 mg/kg hunner
0,3 mg/kg iv bolus ketamin hunner
Andre navne:
  • Ketalar ATC-nr.: N01A X03
Aktiv komparator: Ketamin 0,5 mg/kg hunner
0,5 mg/kg ketamin hundyr
Medicin: Ketamin 0,5 mg/kg hunner
0,5 mg/kg iv bolus ketamin hunner
Andre navne:
  • Ketalar ATC-nr.: N01A X03

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sum smerte NRS
Tidsramme: 60 min
60 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Flere subjektive variabler, der vurderer psykotomimetiske effekter
Tidsramme: 0, 15, 60
0, 15, 60

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ullevaal University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Oslo

Efterforskere

  • Studiestol: Lasse A Skoglund, DDS, PhD, Section of Dental Pharmacology and Pharmacotherapy, Faculty of Dentistry, POB 1119 Blindern, University of Oslo, N-0317 Oslo, Norway
  • Ledende efterforsker: Olav Hustveit, MD, Section of Dental Pharmacology and Pharmacotherapy, Faculty of Dentistry, POB 1119 Blindern, University of Oslo, N-0317 Oslo, Norway

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

4. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2011

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DOK-015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tand, påvirket

Kliniske forsøg med Placebo mænd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner