Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ketamin på akutte smerter hos kvinner og menn

3. juli 2011 oppdatert av: Ullevaal University Hospital

Effekt av racemisk ketamin på smerte hos kvinner og menn etter kirurgisk fjerning av tredje molarer

Formålet med studien er å finne ut om like subanestetiske doser av racemisk ketamin er like effektive på kvinner og menn etter kirurgisk fjerning av tredje molarer

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ketamin antas å være en NMDA-reseptorantagonist som gir analgesi fra akutte postoperative smerter (og andre typer smerte) subanestetiske doser. Kjønnsforskjeller i ketaminanalgesi er ikke kjent. Denne placebokontrollerte, randomiserte, parallelle gruppestudien undersøker den analgetiske dose-responseffekten av ketamin i subanestetiske doser hos kvinnelige og mannlige pasienter etter kirurgisk fjerning av tredje molarer.

Sammenligninger: Placebo og ketamin hos kvinner og menn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, NO-0407
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Ullevaal University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Indikasjon for fjerning av tredje molar
  • Mellom 20 og 30 år
  • ASA klasse 1

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk familie (far/mor) eller egen anamnestisk historie
  • Overfølsomhet overfor NSAID eller andre rednings-analgetika
  • Verifisert eller mistenkt graviditet
  • Ammende hunner
  • Kirurgi som varer over 60 min

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo hanner
Saltvann fysiologiske placebo menn
Legemiddel: Placebo hanner
Intravenøs saltvannsbolus (Placebo-kontroll) menn
Andre navn:
  • saltvann fysiologisk 5 ml
Aktiv komparator: Ketamin 0,1 mg/kg hanner
0,1 mg/kg ketamin hanner
Legemiddel: Ketamin 0,1 mg/kg hanner
0,1 mg/kg ketamin iv bolus hanner
Andre navn:
  • Ketalar ATC-nr.: N01A X03
Aktiv komparator: Ketamin 0,3 mg/kg hanner
0,3 mg/kg ketamin hanner
Legemiddel: Ketamin 0,3 mg/kg hanner
0,3 mg/kg ketamin iv bolus hanner
Andre navn:
  • Ketalar ATC-nr.: N01A X03
Aktiv komparator: Ketamin 0,5 mg/kg hanner
0,5 mg/kg ketamin hanner
Legemiddel: Ketamin 0,5 mg/kg hanner
0,5 mg/kg ketamin iv bolus hanner
Andre navn:
  • Ketalar ATC-nr.: N01A X03
Placebo komparator: Placebo kvinner
Saltvann fysiologisk som placebo kvinner
Legemiddel: Placebo kvinner
Intravenøs saltvannsbolus (Placebo-kontroll) kvinner
Andre navn:
  • Saltvann fysiologisk 5 ml
Aktiv komparator: Ketamin 0,1 mg/kg hunner
0,1 mg/kg ketamin hunner
Legemiddel: Ketamin 0,1 mg/kg hunner
0,1 mg/kg iv bolus ketamin hunner
Andre navn:
  • Ketalar ATC-nr.: N01A X03
Aktiv komparator: Ketamin 0,3 mg/kg hunner
0,3 mg/kg ketamin hunner
Legemiddel: Ketamin 0,3 mg/kg hunner
0,3 mg/kg iv bolus ketamin hunner
Andre navn:
  • Ketalar ATC-nr.: N01A X03
Aktiv komparator: Ketamin 0,5 mg/kg hunner
0,5 mg/kg ketamin hunner
Legemiddel: Ketamin 0,5 mg/kg hunner
0,5 mg/kg iv bolus ketamin hunner
Andre navn:
  • Ketalar ATC-nr.: N01A X03

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sum smerte NRS
Tidsramme: 60 min
60 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Flere subjektive variabler som vurderer psykotomimetiske effekter
Tidsramme: 0, 15, 60
0, 15, 60

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ullevaal University Hospital

Samarbeidspartnere

University of Oslo

Etterforskere

  • Studiestol: Lasse A Skoglund, DDS, PhD, Section of Dental Pharmacology and Pharmacotherapy, Faculty of Dentistry, POB 1119 Blindern, University of Oslo, N-0317 Oslo, Norway
  • Hovedetterforsker: Olav Hustveit, MD, Section of Dental Pharmacology and Pharmacotherapy, Faculty of Dentistry, POB 1119 Blindern, University of Oslo, N-0317 Oslo, Norway

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2005

Først lagt ut (Anslag)

4. oktober 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2011

Sist bekreftet

1. april 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DOK-015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tann, påvirket

Kliniske studier på Placebo hanner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere