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Ketamina sul dolore acuto nelle femmine e nei maschi

3 luglio 2011 aggiornato da: Ullevaal University Hospital

Effetto della ketamina racemica sul dolore nelle femmine e nei maschi dopo la rimozione chirurgica dei terzi molari

Lo scopo dello studio è determinare se uguali dosi subanestetiche di ketamina racemica siano ugualmente efficaci su femmine e maschi dopo la rimozione chirurgica dei terzi molari

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si presume che la ketamina sia un antagonista del recettore NMDA che fornisce analgesia da dosi subanestetiche del dolore acuto postoperatorio (e altri tipi di dolore). Le differenze di genere nell'analgesia con ketamina non sono note. Questo studio a gruppi paralleli, randomizzato, controllato con placebo indaga l'effetto analgesico dose-risposta della ketamina in dosi subanestetiche in pazienti di sesso femminile e maschile dopo la rimozione chirurgica dei terzi molari.

Confronti: placebo e ketamina nelle femmine e nei maschi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

128

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, NO-0407
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Ullevaal University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indicazione per la rimozione del terzo molare
  • Tra i 20 e i 30 anni
  • ASA Classe 1

Criteri di esclusione:

  • Famiglia psichiatrica (padre/madre) o propria storia anamnestica
  • Ipersensibilità verso i FANS o altri analgesici di soccorso
  • Gravidanza accertata o sospetta
  • Femmine in allattamento
  • Chirurgia della durata di oltre 60 min

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Maschi placebo
Maschi con placebo fisiologico salino
Droga: Maschi placebo
Bolo salino endovenoso (controllo con placebo) maschi
Altri nomi:
  • soluzione salina fisiologica 5 ml
Comparatore attivo: Ketamina 0,1 mg/kg maschi
0,1 mg/kg maschi di ketamina
Droga: Ketamina 0,1 mg/kg maschi
0,1 mg/kg di ketamina iv bolo maschi
Altri nomi:
  • Ketalar ATC-nr.: N01A X03
Comparatore attivo: Ketamina 0,3 mg/kg maschi
0,3 mg/kg maschi di ketamina
Droga: Ketamina 0,3 mg/kg maschi
0,3 mg/kg di ketamina iv bolo maschi
Altri nomi:
  • Ketalar ATC-nr.: N01A X03
Comparatore attivo: Ketamina 0,5 mg/kg maschi
0,5 mg/kg maschi di ketamina
Droga: Ketamina 0,5 mg/kg maschi
0,5 mg/kg di ketamina iv bolo maschi
Altri nomi:
  • Ketalar ATC-nr.: N01A X03
Comparatore placebo: Femmine placebo
Salina fisiologica come femmine placebo
Droga: Femmine placebo
Bolo salino endovenoso (controllo con placebo) femmine
Altri nomi:
  • Soluzione salina fisiologica 5 ml
Comparatore attivo: Ketamina 0,1 mg/kg femmine
0,1 mg/kg ketamina femmine
Droga: Ketamina 0,1 mg/kg femmine
0,1 mg/kg iv bolus ketamina femmine
Altri nomi:
  • Ketalar ATC-nr.: N01A X03
Comparatore attivo: Ketamina 0,3 mg/kg femmine
0,3 mg/kg ketamina femmine
Droga: Ketamina 0,3 mg/kg femmine
0,3 mg/kg iv bolus ketamina femmine
Altri nomi:
  • Ketalar ATC-nr.: N01A X03
Comparatore attivo: Ketamina 0,5 mg/kg femmine
0,5 mg/kg ketamina femmine
Droga: Ketamina 0,5 mg/kg femmine
0,5 mg/kg di ketamina in bolo iv femmine
Altri nomi:
  • Ketalar ATC-nr.: N01A X03

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Somma dolore NRS
Lasso di tempo: 60 min
60 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diverse variabili soggettive che valutano gli effetti psicotomimetici
Lasso di tempo: 0, 15, 60
0, 15, 60

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ullevaal University Hospital

Collaboratori

University of Oslo

Investigatori

  • Cattedra di studio: Lasse A Skoglund, DDS, PhD, Section of Dental Pharmacology and Pharmacotherapy, Faculty of Dentistry, POB 1119 Blindern, University of Oslo, N-0317 Oslo, Norway
  • Investigatore principale: Olav Hustveit, MD, Section of Dental Pharmacology and Pharmacotherapy, Faculty of Dentistry, POB 1119 Blindern, University of Oslo, N-0317 Oslo, Norway

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2005

Primo Inserito (Stima)

4 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DOK-015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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