Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ketamine op acute pijn bij vrouwen en mannen

3 juli 2011 bijgewerkt door: Ullevaal University Hospital

Effect van racemisch ketamine op pijn bij vrouwen en mannen na chirurgische verwijdering van derde kiezen

Het doel van de studie is om te bepalen of gelijke subanesthetische doses racemisch ketamine even effectief zijn bij vrouwen en mannen na operatieve verwijdering van derde kiezen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aangenomen wordt dat ketamine een NMDA-receptorantagonist is die pijnstilling geeft bij acute postoperatieve pijn (en andere soorten pijn) in subanesthetische doses. Geslachtsverschillen bij ketamine-analgesie zijn niet bekend. Deze placebogecontroleerde, gerandomiseerde studie met parallelle groepen onderzoekt het analgetische dosis-responseffect van ketamine in subanesthetische doses bij vrouwelijke en mannelijke patiënten na operatieve verwijdering van derde kiezen.

Vergelijkingen: Placebo en ketamine bij vrouwen en mannen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

128

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, NO-0407
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Ullevaal University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Indicatie voor verwijderen derde kies
  • Tussen de 20 en 30 jaar
  • ASA-klasse 1

Uitsluitingscriteria:

  • Psychiatrische familie (vader/moeder) of eigen anamnestische voorgeschiedenis
  • Overgevoeligheid voor NSAID's of andere reddingspijnstillers
  • Geverifieerde of vermoede zwangerschap
  • Zogende vrouwtjes
  • Chirurgie duurt meer dan 60 minuten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo mannetjes
Saline fysiologische placebo-mannetjes
Geneesmiddel: Placebo mannetjes
Intraveneuze zoutoplossing bolus (Placebo-controle) mannen
Andere namen:
  • zoutoplossing fysiologisch 5 ml
Actieve vergelijker: Ketamine 0,1 mg/kg mannen
0,1 mg/kg ketamine mannetjes
Geneesmiddel: Ketamine 0,1 mg/kg mannen
0,1 mg/kg ketamine iv bolus mannetjes
Andere namen:
  • Ketalar ATC-nr.: N01A X03
Actieve vergelijker: Ketamine 0,3 mg/kg mannen
0,3 mg/kg ketamine mannetjes
Geneesmiddel: Ketamine 0,3 mg/kg mannen
0,3 mg/kg ketamine iv bolus mannetjes
Andere namen:
  • Ketalar ATC-nr.: N01A X03
Actieve vergelijker: Ketamine 0,5 mg/kg mannen
0,5 mg/kg ketamine mannetjes
Geneesmiddel: Ketamine 0,5 mg/kg mannen
0,5 mg/kg ketamine iv bolus mannetjes
Andere namen:
  • Ketalar ATC-nr.: N01A X03
Placebo-vergelijker: Placebo vrouwtjes
Zoutoplossing fysiologisch als placebo vrouwtjes
Geneesmiddel: Placebo vrouwtjes
Intraveneuze zoutoplossing bolus (Placebo-controle) vrouwtjes
Andere namen:
  • Zout fysiologisch 5 ml
Actieve vergelijker: Ketamine 0,1 mg/kg vrouwtjes
0,1 mg/kg ketamine vrouwtjes
Geneesmiddel: Ketamine 0,1 mg/kg vrouwtjes
0,1 mg/kg iv bolus ketamine vrouwtjes
Andere namen:
  • Ketalar ATC-nr.: N01A X03
Actieve vergelijker: Ketamine 0,3 mg/kg vrouwtjes
0,3 mg/kg ketamine vrouwtjes
Geneesmiddel: Ketamine 0,3 mg/kg vrouwtjes
0,3 mg/kg iv bolus ketamine vrouwtjes
Andere namen:
  • Ketalar ATC-nr.: N01A X03
Actieve vergelijker: Ketamine 0,5 mg/kg vrouwtjes
0,5 mg/kg ketamine vrouwtjes
Geneesmiddel: Ketamine 0,5 mg/kg vrouwtjes
0,5 mg/kg iv bolus ketamine vrouwtjes
Andere namen:
  • Ketalar ATC-nr.: N01A X03

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Som pijn NRS
Tijdsspanne: 60 min
60 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschillende subjectieve variabelen die psychotomimetische effecten beoordelen
Tijdsspanne: 0, 15, 60
0, 15, 60

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ullevaal University Hospital

Medewerkers

University of Oslo

Onderzoekers

  • Studie stoel: Lasse A Skoglund, DDS, PhD, Section of Dental Pharmacology and Pharmacotherapy, Faculty of Dentistry, POB 1119 Blindern, University of Oslo, N-0317 Oslo, Norway
  • Hoofdonderzoeker: Olav Hustveit, MD, Section of Dental Pharmacology and Pharmacotherapy, Faculty of Dentistry, POB 1119 Blindern, University of Oslo, N-0317 Oslo, Norway

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

4 oktober 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 april 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DOK-015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tand, geïmpacteerd

Klinische onderzoeken op Placebo mannetjes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren