- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00233142
당뇨병 환자의 스트레스 및 당뇨병 증상 감소를 위한 표현적 글쓰기
표현적 글쓰기: 당뇨병에 대한 보완적 치료
연구 개요
상세 설명
당뇨병은 미국에서 실명, 신부전 및 비외상성 하지 절단의 주요 원인 중 하나입니다. 스트레스 및 우울증과 같은 상태는 당뇨병 증상을 악화시키는 것으로 나타났습니다. 데이터는 표현적 글쓰기(개인이 종이에 스트레스 경험에 대해 글을 써서 스트레스 경험을 다루는 활동)가 심리적 및 생리학적 결과에 유익한 영향을 미친다는 것을 나타냅니다. 이 연구는 당뇨병 환자가 표현적 글쓰기의 혜택을 받을 수 있는지 여부를 결정할 것입니다. 이 연구는 또한 당뇨병 증상을 개선하는 부스터 세션의 혜택 기간과 효과를 결정할 것입니다.
참가자는 18개월 동안 표현적인 글쓰기 또는 중립적인 글쓰기에 참여하도록 무작위로 배정됩니다. 표현 쓰기 그룹의 참가자는 충격적이거나 스트레스가 많은 사건에 대해 글을 씁니다. 중립 쓰기 그룹의 참가자는 감정적으로 영향을 미치지 않는 중립적인 주제에 대해 글을 씁니다. 표현적 글쓰기 그룹의 일부 참가자는 표현적 글쓰기 부스터 세션 4개월을 추가로 받게 됩니다. 모든 참가자는 질병 상태, 삶의 질 및 심리적 웰빙에 대한 인터뷰, 채혈, 신체 검사 및 완전한 임상 척도를 받게 됩니다. 이러한 평가는 연구 시작 시, 연구 기간 동안 4개월마다, 연구 종료 시에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Syracuse, New York, 미국, 13244
- Syracuse University
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Syracuse, New York, 미국, 13244
- State University of New York Medical University
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- Pennsylvania State University
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37235
- Vanderbilt University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 24세 이후 당뇨병 진단
제외 기준:
- 연구 시작 전 3개월 이내에 당뇨병 관련 응급실 방문
- 연구 시작 전 3개월 이내에 정신과 약물 사용
- 읽기 및 쓰기를 방해하는 시각적 또는 수동 제한
- 당뇨병 진단 후 1년 이내 인슐린 사용
- 임신 또는 임신 계획
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표현력 있는 글쓰기
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치료적 개입으로서의 글쓰기
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가짜 비교기: 중립 쓰기
비표현적 글쓰기
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비표현적 글쓰기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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헤모글로빈 A1C(혈당 지표)
기간: 기준선, 4개월, 8개월, 12개월 및 16개월
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기준선, 4개월, 8개월, 12개월 및 16개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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당뇨병 증상
기간: 기준선, 4개월, 8개월, 12개월 및 16개월
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기준선, 4개월, 8개월, 12개월 및 16개월
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스트레스 수준
기간: 기준선, 4개월, 8개월, 12개월 및 16개월
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기준선, 4개월, 8개월, 12개월 및 16개월
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우울증
기간: 기준선, 4개월, 8개월, 12개월 및 16개월
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기준선, 4개월, 8개월, 12개월 및 16개월
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인지 기능
기간: 기준선, 4개월, 8개월, 12개월 및 16개월
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기준선, 4개월, 8개월, 12개월 및 16개월
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삶의 질
기간: 기준선, 4개월, 8개월, 12개월 및 16개월
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기준선, 4개월, 8개월, 12개월 및 16개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joshua M. Smyth, PhD, Syracuse University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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