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당뇨병 환자의 스트레스 및 당뇨병 증상 감소를 위한 표현적 글쓰기

2016년 4월 13일 업데이트: Syracuse University

표현적 글쓰기: 당뇨병에 대한 보완적 치료

이 연구는 표현적 글쓰기의 심리적 이점이 당뇨병 환자에게까지 미치는지, 그 혜택이 얼마나 오래 지속되는지, 그리고 추가적인 표현적 글쓰기 "부스터" 세션이 당뇨병 증상과 웰빙의 더 크고 지속적인 개선으로 이어질지 여부를 결정할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

당뇨병은 미국에서 실명, 신부전 및 비외상성 하지 절단의 주요 원인 중 하나입니다. 스트레스 및 우울증과 같은 상태는 당뇨병 증상을 악화시키는 것으로 나타났습니다. 데이터는 표현적 글쓰기(개인이 종이에 스트레스 경험에 대해 글을 써서 스트레스 경험을 다루는 활동)가 심리적 및 생리학적 결과에 유익한 영향을 미친다는 것을 나타냅니다. 이 연구는 당뇨병 환자가 표현적 글쓰기의 혜택을 받을 수 있는지 여부를 결정할 것입니다. 이 연구는 또한 당뇨병 증상을 개선하는 부스터 세션의 혜택 기간과 효과를 결정할 것입니다.

참가자는 18개월 동안 표현적인 글쓰기 또는 중립적인 글쓰기에 참여하도록 무작위로 배정됩니다. 표현 쓰기 그룹의 참가자는 충격적이거나 스트레스가 많은 사건에 대해 글을 씁니다. 중립 쓰기 그룹의 참가자는 감정적으로 영향을 미치지 않는 중립적인 주제에 대해 글을 씁니다. 표현적 글쓰기 그룹의 일부 참가자는 표현적 글쓰기 부스터 세션 4개월을 추가로 받게 됩니다. 모든 참가자는 질병 상태, 삶의 질 및 심리적 웰빙에 대한 인터뷰, 채혈, 신체 검사 및 완전한 임상 척도를 받게 됩니다. 이러한 평가는 연구 시작 시, 연구 기간 동안 4개월마다, 연구 종료 시에 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

187

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Syracuse, New York, 미국, 13244
        • Syracuse University
      • Syracuse, New York, 미국, 13244
        • State University of New York Medical University
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
        • Pennsylvania State University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37235
        • Vanderbilt University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 24세 이후 당뇨병 진단

제외 기준:

  • 연구 시작 전 3개월 이내에 당뇨병 관련 응급실 방문
  • 연구 시작 전 3개월 이내에 정신과 약물 사용
  • 읽기 및 쓰기를 방해하는 시각적 또는 수동 제한
  • 당뇨병 진단 후 1년 이내 인슐린 사용
  • 임신 또는 임신 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표현력 있는 글쓰기
치료적 개입으로서의 글쓰기
가짜 비교기: 중립 쓰기
비표현적 글쓰기
비표현적 글쓰기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
헤모글로빈 A1C(혈당 지표)
기간: 기준선, 4개월, 8개월, 12개월 및 16개월
기준선, 4개월, 8개월, 12개월 및 16개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
당뇨병 증상
기간: 기준선, 4개월, 8개월, 12개월 및 16개월
기준선, 4개월, 8개월, 12개월 및 16개월
스트레스 수준
기간: 기준선, 4개월, 8개월, 12개월 및 16개월
기준선, 4개월, 8개월, 12개월 및 16개월
우울증
기간: 기준선, 4개월, 8개월, 12개월 및 16개월
기준선, 4개월, 8개월, 12개월 및 16개월
인지 기능
기간: 기준선, 4개월, 8개월, 12개월 및 16개월
기준선, 4개월, 8개월, 12개월 및 16개월
삶의 질
기간: 기준선, 4개월, 8개월, 12개월 및 16개월
기준선, 4개월, 8개월, 12개월 및 16개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Joshua M. Smyth, PhD, Syracuse University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 10월 3일

처음 게시됨 (추정)

2005년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2009년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R01AT002477 (미국 NIH 보조금/계약)

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