Scrittura espressiva per ridurre lo stress e i sintomi diabetici nei pazienti diabetici
Scrittura espressiva: trattamento complementare per il diabete
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il diabete è una delle principali cause di cecità, insufficienza renale e amputazione non traumatica degli arti inferiori negli Stati Uniti. È stato dimostrato che condizioni come lo stress e la depressione peggiorano i sintomi del diabete. I dati indicano che la scrittura espressiva (un'attività durante la quale gli individui affrontano esperienze stressanti scrivendone su carta) ha effetti benefici sugli esiti psicologici e fisiologici. Questo studio determinerà se i pazienti diabetici possono trarre beneficio dalla scrittura espressiva. Questo studio determinerà anche la durata dei benefici e l'efficacia delle sessioni di richiamo nel migliorare i loro sintomi diabetici.
I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a impegnarsi nella scrittura espressiva o nella scrittura neutra per 18 mesi. I partecipanti al gruppo di scrittura espressiva scriveranno di eventi traumatici o stressanti; i partecipanti al gruppo di scrittura neutrale scriveranno su argomenti neutrali che non li influenzano emotivamente. Alcuni partecipanti al gruppo di scrittura espressiva riceveranno ulteriori 4 mesi di sessioni di richiamo di scrittura espressiva. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a interviste, prelievo di sangue, esami fisici e scale cliniche complete sul loro stato di malattia, qualità della vita e benessere psicologico; queste valutazioni avverranno all'ingresso nello studio, ogni 4 mesi durante lo studio e alla fine dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Syracuse, New York, Stati Uniti, 13244
- Syracuse University
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Syracuse, New York, Stati Uniti, 13244
- State University of New York Medical University
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
- Pennsylvania State University
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37235
- Vanderbilt University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di diabete mellito fatta dopo i 24 anni
Criteri di esclusione:
- Visita al pronto soccorso correlata al diabete entro 3 mesi prima dell'ingresso nello studio
- Uso di farmaci psichiatrici entro 3 mesi prima dell'ingresso nello studio
- Limitazioni visive o manuali che precludono la lettura e la scrittura
- Uso di insulina entro il primo anno dalla diagnosi di diabete
- Gravidanza o intenzione di rimanere incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Scrittura espressiva
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La scrittura come intervento terapeutico
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Comparatore fittizio: Scrittura neutra
Scrittura non espressiva
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Scrittura non espressiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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emoglobina A1C (indicatore della glicemia)
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi e 16 mesi
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basale, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi e 16 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sintomi del diabete
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi e 16 mesi
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basale, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi e 16 mesi
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livelli di stress
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi e 16 mesi
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basale, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi e 16 mesi
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depressione
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi e 16 mesi
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basale, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi e 16 mesi
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funzione cognitiva
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi e 16 mesi
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basale, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi e 16 mesi
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qualità della vita
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi e 16 mesi
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basale, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi e 16 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joshua M. Smyth, PhD, Syracuse University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01AT002477 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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