Ilmeikäs kirjoitus stressin ja diabeteksen oireiden lievittämiseen diabetespotilailla
Ilmeikäs kirjoitus: diabeteksen täydentävä hoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes on yksi johtavista sokeuden, munuaisten vajaatoiminnan ja ei-traumaattisten alaraajojen amputaatioiden syistä Yhdysvalloissa. Stressin ja masennuksen kaltaisten tilojen on osoitettu pahentavan diabeteksen oireita. Tiedot osoittavat, että ekspressiivisellä kirjoittamisella (toiminta, jonka aikana ihmiset käsittelevät stressaavia kokemuksia kirjoittamalla niistä paperille) on suotuisia vaikutuksia psykologisiin ja fysiologisiin tuloksiin. Tämä tutkimus selvittää, voivatko diabetespotilaat hyötyä ilmeikkäästä kirjoittamisesta. Tässä tutkimuksessa määritetään myös tehostehoitojen hyötyjen kesto ja tehokkuus heidän diabeettisten oireidensa parantamisessa.
Osallistujat määrätään satunnaisesti harjoittamaan ilmeikkäästi tai neutraalia kirjoittamista 18 kuukauden ajan. Ilmaisevan kirjoittamisen ryhmän osallistujat kirjoittavat traumaattisista tai stressaavista tapahtumista; neutraalin kirjoitusryhmän osallistujat kirjoittavat neutraaleista aiheista, jotka eivät vaikuta heihin emotionaalisesti. Jotkut ekspressiivisen kirjoittamisen ryhmän osallistujat saavat lisäksi 4 kuukautta ilmaisuvoimaisen kirjoittamisen tehosteistuntoja. Kaikille osallistujille tehdään haastatteluja, verinäytteet, fyysiset tutkimukset ja täydelliset kliiniset asteikot sairauden tilasta, elämänlaadusta ja psykologisesta hyvinvoinnista; nämä arvioinnit suoritetaan tutkimukseen tullessa, joka neljäs kuukausi tutkimuksen aikana ja tutkimuksen lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13244
- Syracuse University
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13244
- State University of New York Medical University
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37235
- Vanderbilt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabetes mellituksen diagnoosi tehty 24 vuoden jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetekseen liittyvä päivystyskäynti 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- Psykiatristen lääkkeiden käyttö 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- Visuaaliset tai manuaaliset rajoitukset, jotka estävät lukemisen ja kirjoittamisen
- Insuliinin käyttö diabeteksen diagnoosin ensimmäisen vuoden aikana
- Raskaus tai suunnittelet raskautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ilmeikäs kirjoitus
|
Kirjoittaminen terapeuttisena interventiona
|
|
Huijausvertailija: Neutraali kirjoitus
Ilmaisuton kirjoitus
|
Ilmaisuton kirjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hemoglobiini A1C (verensokerin indikaattori)
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta ja 16 kuukautta
|
lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta ja 16 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Diabetes oireet
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta ja 16 kuukautta
|
lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta ja 16 kuukautta
|
|
stressitasot
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta ja 16 kuukautta
|
lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta ja 16 kuukautta
|
|
masennus
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta ja 16 kuukautta
|
lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta ja 16 kuukautta
|
|
kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta ja 16 kuukautta
|
lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta ja 16 kuukautta
|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta ja 16 kuukautta
|
lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta ja 16 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua M. Smyth, PhD, Syracuse University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AT002477 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .