糖尿病患者のストレスと糖尿病症状を軽減するための表現力豊かなライティング
表現力豊かなライティング: 糖尿病の補完治療
調査の概要
詳細な説明
糖尿病は、米国における失明、腎不全、非外傷性下肢切断の主な原因の 1 つです。 ストレスやうつ病などの状態は、糖尿病の症状を悪化させることが示されています。 データによると、表現的書き込み(ストレスの多い経験について紙に書くことで対処する活動)が心理的および生理学的結果に有益な効果をもたらすことが示されています。 この研究は、糖尿病患者が表現力豊かな文章から恩恵を受けることができるかどうかを判断するものです。 この研究では、糖尿病症状の改善におけるブースターセッションの効果の持続期間と有効性も決定します。
参加者は、18 か月間、表現力豊かなライティングまたは中立的なライティングに取り組むようランダムに割り当てられます。 表現力豊かなライティング グループの参加者は、トラウマ的またはストレスの多い出来事について書きます。中立的な執筆グループの参加者は、感情的に影響を与えない中立的なトピックについて書きます。 表現的ライティング グループの一部の参加者は、さらに 4 か月間、表現的ライティングのブースター セッションを受けます。 すべての参加者は面接、採血、身体検査を受け、病気の状態、生活の質、精神的健康に関する臨床スケールを完了します。これらの評価は、研究の開始時、研究中は 4 か月ごと、および研究の終了時に行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Syracuse、New York、アメリカ、13244
- Syracuse University
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Syracuse、New York、アメリカ、13244
- State University of New York Medical University
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Pennsylvania
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University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
- Pennsylvania State University
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37235
- Vanderbilt University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 24歳以降に糖尿病と診断された場合
除外基準:
- 研究参加前3か月以内に糖尿病関連の救急外来を受診したことがある
- -研究参加前3か月以内の精神科薬の使用
- 読み取りと書き込みを妨げる視覚的または手動の制限
- 糖尿病と診断されてから1年以内のインスリンの使用
- 妊娠または妊娠の予定がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:表現力豊かな文章
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治療的介入としての執筆
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偽コンパレータ:中立的な文章
表現力のない文章
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表現力のない文章
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ヘモグロビンA1C(血糖の指標)
時間枠:ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、16 か月
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ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、16 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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糖尿病の症状
時間枠:ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、16 か月
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ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、16 か月
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ストレスレベル
時間枠:ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、16 か月
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ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、16 か月
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うつ
時間枠:ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、16 か月
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ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、16 か月
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認知機能
時間枠:ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、16 か月
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ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、16 か月
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生活の質
時間枠:ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、16 か月
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ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、16 か月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Joshua M. Smyth, PhD、Syracuse University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。