Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekspressiv skriving for å redusere stress og diabetessymptomer hos diabetespasienter

13. april 2016 oppdatert av: Syracuse University

Ekspressiv skriving: Komplementær behandling for diabetes

Denne studien vil avgjøre om de psykologiske fordelene med ekspressiv skriving strekker seg til diabetikere, hvor lenge fordelene vil vare, og om ytterligere ekspressive skrive-"booster"-økter vil føre til større og mer vedvarende forbedring av diabetessymptomer og velvære.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diabetes er en av de viktigste årsakene til blindhet, nyresvikt og ikke-traumatisk amputasjon av nedre ekstremiteter i USA. Tilstander som stress og depresjon har vist seg å forverre diabetiske symptomer. Data indikerer at ekspressiv skriving (en aktivitet der individer håndterer stressende opplevelser ved å skrive om dem på papir) har gunstige effekter på psykologiske og fysiologiske utfall. Denne studien skal avgjøre om diabetespasienter kan ha nytte av uttrykksfull skriving. Denne studien vil også bestemme varigheten av fordelene og effektiviteten av boosterøkter for å forbedre deres diabetiske symptomer.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å engasjere seg i uttrykksfull skriving eller nøytral skriving i 18 måneder. Deltakere i den ekspressive skrivegruppen skal skrive om traumatiske eller stressende hendelser; deltakere i den nøytrale skrivegruppen vil skrive om nøytrale temaer som ikke påvirker dem følelsesmessig. Noen deltakere i gruppen for uttrykksfull skriving vil motta ytterligere 4 måneders boosterøkter med uttrykksfull skriving. Alle deltakerne vil gjennomgå intervjuer, blodprøvetaking, fysiske undersøkelser og komplette kliniske skalaer på sykdomsstatus, livskvalitet og psykologisk velvære; disse vurderingene vil skje ved studiestart, hver 4. måned under studiet og ved slutten av studiet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

187

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13244
        • Syracuse University
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13244
        • State University of New York Medical University
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
        • Pennsylvania State University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37235
        • Vanderbilt University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av diabetes mellitus etter fylte 24 år

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetesrelatert legevaktbesøk innen 3 måneder før studiestart
  • Bruk av psykiatrisk medisin innen 3 måneder før studiestart
  • Visuelle eller manuelle begrensninger som utelukker lesing og skriving
  • Bruk av insulin i løpet av det første året etter diagnosen diabetes
  • Graviditet eller planlegger å bli gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Uttrykksfull skriving
Atferdsmessig: Uttrykksfull skriving
Skriving som terapeutisk intervensjon
Sham-komparator: Nøytral skrift
Ikke-ekspressiv skrift
Atferdsmessig: Nøytral skrift
Ikke-ekspressiv skrift

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hemoglobin A1C (indikator for blodsukker)
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder og 16 måneder
baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder og 16 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diabetes symptomer
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder og 16 måneder
baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder og 16 måneder
stressnivåer
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder og 16 måneder
baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder og 16 måneder
depresjon
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder og 16 måneder
baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder og 16 måneder
kognitiv funksjon
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder og 16 måneder
baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder og 16 måneder
livskvalitet
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder og 16 måneder
baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder og 16 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Syracuse University

Samarbeidspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joshua M. Smyth, PhD, Syracuse University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2005

Først lagt ut (Anslag)

5. oktober 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2016

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01AT002477 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere