Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekspressiv skrivning for at reducere stress og diabetessymptomer hos diabetespatienter

13. april 2016 opdateret af: Syracuse University

Ekspressiv skrivning: Komplementær behandling for diabetes

Denne undersøgelse vil afgøre, om de psykologiske fordele ved ekspressiv skrivning strækker sig til diabetikere, hvor længe fordelene vil vare, og om yderligere ekspressive skrive-"booster"-sessioner vil føre til større og mere vedvarende forbedring af diabetessymptomer og -velvære.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetes er en af ​​de førende årsager til blindhed, nyresvigt og ikke-traumatisk amputation af underekstremiteter i USA. Tilstande som stress og depression har vist sig at forværre diabetiske symptomer. Data indikerer, at ekspressiv skrivning (en aktivitet, hvor individer håndterer stressende oplevelser ved at skrive om dem på papir) har gavnlige effekter på psykologiske og fysiologiske resultater. Denne undersøgelse vil afgøre, om diabetespatienter kan drage fordel af udtryksfuld skrivning. Denne undersøgelse vil også bestemme varigheden af ​​fordelene og effektiviteten af ​​booster-sessioner til at forbedre deres diabetiske symptomer.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at engagere sig i udtryksfuld skrivning eller neutral skrivning i 18 måneder. Deltagerne i den ekspressive skrivegruppe vil skrive om traumatiske eller stressende begivenheder; deltagere i den neutrale skrivegruppe vil skrive om neutrale emner, som ikke påvirker dem følelsesmæssigt. Nogle deltagere i den ekspressive skrivegruppe vil modtage yderligere 4 måneders booster-sessioner med ekspressiv skrivning. Alle deltagere vil gennemgå interviews, blodopsamling, fysiske undersøgelser og komplette kliniske skalaer om deres sygdomsstatus, livskvalitet og psykologiske velvære; disse vurderinger vil finde sted ved studiestart, hver 4. måned under undersøgelsen og ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

187

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13244
        • Syracuse University
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13244
        • State University of New York Medical University
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
        • Pennsylvania State University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37235
        • Vanderbilt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af diabetes mellitus efter 24 år

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetesrelateret skadestuebesøg inden for 3 måneder før studiestart
  • Brug af psykiatrisk medicin inden for 3 måneder før studiestart
  • Visuelle eller manuelle begrænsninger, der udelukker læsning og skrivning
  • Brug af insulin inden for det første år efter diagnosen diabetes
  • Graviditet eller plan om at blive gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ekspressiv skrivning
Adfærdsmæssigt: Ekspressiv skrivning
Skrivning som terapeutisk intervention
Sham-komparator: Neutral skrift
Ikke-ekspressiv skrift
Adfærdsmæssigt: Neutral skrift
Ikke-ekspressiv skrift

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hæmoglobin A1C (indikator for blodsukker)
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder og 16 måneder
baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder og 16 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diabetes symptomer
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder og 16 måneder
baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder og 16 måneder
stress niveauer
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder og 16 måneder
baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder og 16 måneder
depression
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder og 16 måneder
baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder og 16 måneder
kognitiv funktion
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder og 16 måneder
baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder og 16 måneder
livskvalitet
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder og 16 måneder
baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder og 16 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Syracuse University

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joshua M. Smyth, PhD, Syracuse University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

5. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2016

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01AT002477 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner