Escritura expresiva para reducir el estrés y los síntomas diabéticos en pacientes con diabetes
Escritura expresiva: tratamiento complementario para la diabetes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes es una de las principales causas de ceguera, insuficiencia renal y amputación no traumática de las extremidades inferiores en los Estados Unidos. Se ha demostrado que condiciones como el estrés y la depresión empeoran los síntomas de la diabetes. Los datos indican que la escritura expresiva (una actividad durante la cual las personas se enfrentan a experiencias estresantes escribiendo sobre ellas en papel) tiene efectos beneficiosos sobre los resultados psicológicos y fisiológicos. Este estudio determinará si los pacientes con diabetes pueden beneficiarse de la escritura expresiva. Este estudio también determinará la duración de los beneficios y la eficacia de las sesiones de refuerzo para mejorar los síntomas de la diabetes.
Los participantes serán asignados aleatoriamente para participar en escritura expresiva o escritura neutral durante 18 meses. Los participantes en el grupo de escritura expresiva escribirán sobre eventos traumáticos o estresantes; los participantes en el grupo de escritura neutral escribirán sobre temas neutrales que no los afectan emocionalmente. Algunos participantes en el grupo de escritura expresiva recibirán 4 meses adicionales de sesiones de refuerzo de escritura expresiva. Todos los participantes se someterán a entrevistas, extracción de sangre, exámenes físicos y escalas clínicas completas sobre su estado de enfermedad, calidad de vida y bienestar psicológico; estas evaluaciones se realizarán al inicio del estudio, cada 4 meses durante el estudio y al final del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13244
- Syracuse University
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13244
- State University of New York Medical University
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Pennsylvania State University
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37235
- Vanderbilt University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de diabetes mellitus realizado después de los 24 años
Criterio de exclusión:
- Visita a la sala de emergencias relacionada con la diabetes dentro de los 3 meses anteriores al ingreso al estudio
- Uso de medicación psiquiátrica en los 3 meses anteriores al ingreso al estudio
- Limitaciones visuales o manuales que impiden leer y escribir
- Uso de insulina dentro del primer año del diagnóstico de diabetes
- Embarazo o planes de quedar embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Escritura expresiva
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La escritura como intervención terapéutica
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Comparador falso: Escritura neutra
Escritura no expresiva
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Escritura no expresiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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hemoglobina A1C (indicador de glucosa en sangre)
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses y 16 meses
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línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses y 16 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Síntomas de la diabetes
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses y 16 meses
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línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses y 16 meses
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niveles de estres
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses y 16 meses
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línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses y 16 meses
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depresión
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses y 16 meses
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línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses y 16 meses
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función cognitiva
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses y 16 meses
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línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses y 16 meses
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calidad de vida
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses y 16 meses
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línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses y 16 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joshua M. Smyth, PhD, Syracuse University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01AT002477 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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