Выразительное письмо для снижения стресса и симптомов диабета у пациентов с диабетом
Выразительное письмо: дополнительное лечение диабета
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диабет является одной из основных причин слепоты, почечной недостаточности и нетравматической ампутации нижних конечностей в Соединенных Штатах. Было показано, что такие состояния, как стресс и депрессия, ухудшают симптомы диабета. Данные показывают, что выразительное письмо (деятельность, во время которой люди справляются со стрессовыми переживаниями, описывая их на бумаге) благотворно влияет на психологические и физиологические результаты. Это исследование определит, могут ли больные диабетом извлечь пользу из экспрессивного письма. Это исследование также определит продолжительность положительного эффекта и эффективность повторных сеансов в улучшении симптомов диабета.
Участники будут случайным образом распределены для участия в выразительном письме или нейтральном письме в течение 18 месяцев. Участники группы экспрессивного письма будут писать о травмирующих или стрессовых событиях; участники группы нейтрального письма будут писать на нейтральные темы, которые не затрагивают их эмоционально. Некоторые участники группы выразительного письма получат дополнительные 4 месяца дополнительных занятий по выразительному письму. Все участники пройдут собеседование, сбор крови, физические осмотры и заполнят клинические шкалы состояния своего заболевания, качества жизни и психологического благополучия; эти оценки будут проводиться при поступлении в исследование, каждые 4 месяца во время исследования и в конце исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13244
- Syracuse University
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13244
- State University of New York Medical University
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37235
- Vanderbilt University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз сахарный диабет ставится после 24 лет
Критерий исключения:
- Посещение отделения неотложной помощи в связи с диабетом в течение 3 месяцев до включения в исследование
- Использование психиатрических препаратов в течение 3 месяцев до включения в исследование
- Визуальные или ручные ограничения, препятствующие чтению и записи
- Использование инсулина в течение первого года после постановки диагноза диабета
- Беременность или планирование беременности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Выразительное письмо
|
Письмо как терапевтическое вмешательство
|
|
Фальшивый компаратор: Нейтральное письмо
Невыразительное письмо
|
Невыразительное письмо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
гемоглобин A1C (показатель уровня глюкозы в крови)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев и 16 месяцев
|
исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев и 16 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Симптомы диабета
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев и 16 месяцев
|
исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев и 16 месяцев
|
|
уровень стресса
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев и 16 месяцев
|
исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев и 16 месяцев
|
|
депрессия
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев и 16 месяцев
|
исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев и 16 месяцев
|
|
когнитивные функции
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев и 16 месяцев
|
исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев и 16 месяцев
|
|
качество жизни
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев и 16 месяцев
|
исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев и 16 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joshua M. Smyth, PhD, Syracuse University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01AT002477 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .