Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Expressief schrijven voor het verminderen van stress en diabetessymptomen bij diabetespatiënten

13 april 2016 bijgewerkt door: Syracuse University

Expressief schrijven: aanvullende behandeling voor diabetes

Deze studie zal bepalen of de psychologische voordelen van expressief schrijven zich uitstrekken tot diabetespatiënten, hoe lang de voordelen zullen aanhouden en of extra expressieve schrijfsessies zullen leiden tot een grotere en duurzamere verbetering van diabetessymptomen en -welzijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes is een van de belangrijkste oorzaken van blindheid, nierfalen en niet-traumatische amputatie van de onderste ledematen in de Verenigde Staten. Van aandoeningen zoals stress en depressie is aangetoond dat ze de symptomen van diabetes verergeren. Gegevens wijzen erop dat expressief schrijven (een activiteit waarbij individuen omgaan met stressvolle ervaringen door erover op papier te schrijven) gunstige effecten heeft op psychologische en fysiologische uitkomsten. Deze studie zal bepalen of diabetespatiënten baat kunnen hebben bij expressief schrijven. Deze studie zal ook de duur van de voordelen en de effectiviteit van boostersessies bepalen bij het verbeteren van hun diabetessymptomen.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen om gedurende 18 maanden expressief of neutraal te schrijven. Deelnemers aan de expressieve schrijfgroep schrijven over traumatische of stressvolle gebeurtenissen; deelnemers aan de neutrale schrijfgroep schrijven over neutrale onderwerpen die hen niet emotioneel raken. Sommige deelnemers aan de groep expressief schrijven krijgen nog eens 4 maanden boostersessies expressief schrijven. Alle deelnemers ondergaan interviews, bloedafname, fysieke onderzoeken en volledige klinische schalen op hun ziektestatus, kwaliteit van leven en psychisch welzijn; deze beoordelingen vinden plaats bij aanvang van de studie, elke 4 maanden tijdens de studie en aan het einde van de studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

187

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13244
        • Syracuse University
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13244
        • State University of New York Medical University
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
        • Pennsylvania State University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37235
        • Vanderbilt University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van diabetes mellitus gesteld na de leeftijd van 24 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetesgerelateerd bezoek aan de spoedeisende hulp binnen 3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Gebruik van psychiatrische medicatie binnen 3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Visuele of handmatige beperkingen die lezen en schrijven onmogelijk maken
  • Gebruik van insuline binnen het eerste jaar na diagnose van diabetes
  • Zwangerschap of plan om zwanger te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Expressief schrijven
Gedragsmatig: Expressief schrijven
Schrijven als therapeutische interventie
Sham-vergelijker: Neutraal schrijven
Niet-expressief schrijven
Gedragsmatig: Neutraal schrijven
Niet-expressief schrijven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
hemoglobine A1C (indicator van bloedglucose)
Tijdsspanne: baseline, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden en 16 maanden
baseline, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden en 16 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diabetes symptomen
Tijdsspanne: baseline, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden en 16 maanden
baseline, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden en 16 maanden
stress levels
Tijdsspanne: baseline, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden en 16 maanden
baseline, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden en 16 maanden
depressie
Tijdsspanne: baseline, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden en 16 maanden
baseline, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden en 16 maanden
cognitieve functie
Tijdsspanne: baseline, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden en 16 maanden
baseline, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden en 16 maanden
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: baseline, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden en 16 maanden
baseline, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden en 16 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Syracuse University

Medewerkers

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joshua M. Smyth, PhD, Syracuse University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

5 oktober 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01AT002477 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren