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Ausdrucksstarkes Schreiben zur Reduzierung von Stress und diabetischen Symptomen bei Diabetespatienten

13. April 2016 aktualisiert von: Syracuse University

Ausdrucksstarkes Schreiben: Komplementäre Behandlung von Diabetes

In dieser Studie wird ermittelt, ob sich die psychologischen Vorteile des ausdrucksstarken Schreibens auf Diabetiker erstrecken, wie lange die Vorteile anhalten und ob zusätzliche „Booster“-Sitzungen zum ausdrucksstarken Schreiben zu einer stärkeren und nachhaltigeren Verbesserung der Diabetessymptome und des Wohlbefindens führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diabetes ist eine der Hauptursachen für Blindheit, Nierenversagen und nichttraumatische Amputationen der unteren Extremitäten in den Vereinigten Staaten. Es hat sich gezeigt, dass Erkrankungen wie Stress und Depressionen die Diabetes-Symptome verschlimmern. Daten deuten darauf hin, dass ausdrucksstarkes Schreiben (eine Aktivität, bei der Personen mit stressigen Erfahrungen umgehen, indem sie sie auf Papier niederschreiben) positive Auswirkungen auf psychologische und physiologische Ergebnisse hat. In dieser Studie soll ermittelt werden, ob Diabetespatienten von ausdrucksstarkem Schreiben profitieren können. Diese Studie wird auch die Dauer des Nutzens und die Wirksamkeit von Auffrischungssitzungen bei der Verbesserung ihrer diabetischen Symptome bestimmen.

Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, dass sie sich 18 Monate lang mit ausdrucksstarkem Schreiben oder neutralem Schreiben beschäftigen sollen. Die Teilnehmer der Gruppe für ausdrucksstarkes Schreiben schreiben über traumatische oder belastende Ereignisse; Die Teilnehmer der neutralen Schreibgruppe schreiben über neutrale Themen, die sie emotional nicht berühren. Einige Teilnehmer der Gruppe für ausdrucksstarkes Schreiben erhalten zusätzlich 4 Monate lang Auffrischungssitzungen zum ausdrucksstarken Schreiben. Alle Teilnehmer werden Interviews, Blutentnahmen, körperlichen Untersuchungen und vollständigen klinischen Skalen zu ihrem Krankheitsstatus, ihrer Lebensqualität und ihrem psychischen Wohlbefinden unterzogen. Diese Beurteilungen erfolgen bei Studieneintritt, alle 4 Monate während der Studie und am Ende der Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

187

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13244
        • Syracuse University
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13244
        • State University of New York Medical University
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
        • Pennsylvania State University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37235
        • Vanderbilt University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Diabetes mellitus nach dem 24. Lebensjahr gestellt

Ausschlusskriterien:

  • Besuch in der Notaufnahme im Zusammenhang mit Diabetes innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn
  • Einnahme von Psychopharmaka innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn
  • Visuelle oder manuelle Einschränkungen, die das Lesen und Schreiben ausschließen
  • Verwendung von Insulin innerhalb des ersten Jahres nach der Diabetesdiagnose
  • Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ausdrucksstarkes Schreiben
Verhalten: Ausdrucksstarkes Schreiben
Schreiben als therapeutische Intervention
Schein-Komparator: Neutrales Schreiben
Ausdrucksloses Schreiben
Verhalten: Neutrales Schreiben
Ausdrucksloses Schreiben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hämoglobin A1C (Indikator für Blutzucker)
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate und 16 Monate
Grundlinie, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate und 16 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diabetes-Symptome
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate und 16 Monate
Grundlinie, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate und 16 Monate
Stresslevel
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate und 16 Monate
Grundlinie, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate und 16 Monate
Depression
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate und 16 Monate
Grundlinie, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate und 16 Monate
kognitive Funktion
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate und 16 Monate
Grundlinie, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate und 16 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate und 16 Monate
Grundlinie, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate und 16 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Syracuse University

Mitarbeiter

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Joshua M. Smyth, PhD, Syracuse University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01AT002477 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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